空军军医大学 车畅
10月22日晚,CACA前沿播第68期如约播出。本期介绍了上海瑞金医院沈柏用教授团队开展的一项机器人辅助与开腹胰十二指肠切除术的Ⅲ期随机对照试验。
比起手术方式的比拼,我更关注这项研究选定的主要终点:术后功能康复时间。不是R0切除率,不是淋巴结清扫数,也不是三年生存率,而是病人术后多久能不再依赖静脉镇痛、经口摄入达到一半以上、能自行下地,且腹腔内无活动性感染。这里没有一项是常规肿瘤学指标,却件件都是患者在乎的事。把随机对照试验的主要终点放在这上面,本身就是一种表态:一台胰十二指肠切除术做得好不好,不只看病灶切得干不干净,还要看患者多久能重新回归正常生活。
结果显示,40天内限制性平均康复时间为12.1天对16.0天,差值−3.9天(P<0.001)。机器人组手术时间更长(300分钟对270分钟),术后住院时间却更短(13天对16天);两组淋巴结清扫数、阳性淋巴结数与R0切除率相当;术后90天死亡率0.8%对2.5%;需要药物或更高级别干预的并发症发生率23.5%对34.4%。代价同样清晰,住院总费用中位数高出约2.28万元。
研究结论中写道:RPD的安全开展应以规范、完善的管理监督与质量保障体系为基础,由已跨越学习曲线的外科医师在高容量中心实施;推广时须充分考虑医疗服务的可及性与公平性,避免获益只落在资源高度集中的中心;建议建立区域转诊路径、制定透明的病例选择标准、开展结构化培训、完善支付与监管政策。这几句话合起来其实强调的是同一件事:一台机器人手术能否真正造福病人,从来不只取决于机器人。术者的训练曲线、中心的年手术量、转诊的通路、筛选的规则、付费的制度,缺了任何一环,再漂亮的曲线也落不到具体的病人身上。
整合医学常被简化成多学科会诊这类方法,其实它更像一种看待疗效的方式:不把一项技术从它赖以成立的系统中抽出来单独评价。PORTAL研究的难得之处,正在于它既把终点还给了病人,又把技术放回了系统,从“能不能切”,到“切完之后这个人恢复得怎么样”,再到“这项技术怎样才不至于只是少数中心的特权”。这三问,大致就是整合医学以人为本的内核。
|