9月28日，由中国抗癌协会主办的CACA前沿播第66期在线上举行。本期聚焦晚期唾液腺癌精准治疗领域，深度解读复旦大学附属肿瘤医院季冬梅教授、嵇庆海教授团队发表于国际顶级肿瘤学期刊《临床肿瘤学杂志》（JCO）的前瞻性Ⅱ期临床研究。该研究首次以生物标志物分层设计，前瞻性评价国产HER2靶向抗体偶联药物瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）治疗晚期唾液腺癌的疗效与安全性。结果显示，HER2高表达组超过九成患者肿瘤明显缩小；既往被认为“无靶可打”的HER2低表达患者，也有近半数获得缓解。

　　会议由北京大学肿瘤医院沈琳教授与复旦大学附属肿瘤医院刘欣教授共同担任主持。复旦大学附属中山医院季彤教授、天津医科大学肿瘤医院张希梅教授、浙江省肿瘤医院方美玉教授担任点评专家。复旦大学附属肿瘤医院郭艳靓医生、陈光亮医生、季冬梅教授分别从研究背景、研究结果和临床价值进行汇报。本次会议通过中国抗癌协会视频号、医师报、丁香园等多家平台直播，线上医务工作者齐聚云端参与。

　　沈琳教授主持会议

　　沈琳教授表示，该研究虽针对罕见肿瘤，但分层设计缜密，为精准筛选获益人群提供了高质量证据。她建议研究团队积极与药企沟通，争取推动适应症获批。

　　刘欣教授主持会议

　　刘欣教授指出，该研究采用生物标志物预设立分层设计，而非事后亚组分析，证据等级更高。这种“小而美”的研究模式为罕见肿瘤临床研究提供了可复制的范本。

　　理事长致辞

　　樊代明院士致辞

　　中国抗癌协会理事长樊代明院士开场介绍了协会近期在CACA进校园、国际学术交流及科普电影《逢生：直面癌症》等方面的活动进展。

　　背景介绍及概念

　　郭艳靓教授

　　郭艳靓教授介绍唾液腺癌病理亚型繁杂，国内每年新增病例约八千例，晚期阶段缺少获批特效药物。既往 HER2 靶向治疗证据大多集中在 HER2 高表达人群，HER2 低表达患者长期被视作无靶可用，临床亟需分层治疗的循证依据。

　　季彤教授点评

　　季彤教授点评指出，晚期唾液腺癌过去主要依靠手术、放疗，系统治疗手段匮乏。该研究突破二元划分思维，把 HER2 低表达人群纳入前瞻性队列，为罕见肿瘤的药物治疗打开新思路，也呼吁更多学科关注这一小众瘤种。

　　研究结果及创新点

　　陈光亮教授

　　陈光亮教授指出，这项单中心、开放标签、生物标志物分层的Ⅱ期伞式研究，预设两个独立队列，共入组46例晚期唾液腺癌患者。中位随访期间，HER2高表达组客观缓解率达91.7%，其中4例完全缓解，疾病控制率95.8%；HER2低表达组客观缓解率达45.5%，疾病控制率95.5%，中位无进展生存期12.7个月，中位总生存期21.3个月。安全性方面，3级及以上治疗相关不良事件发生率41.3%，主要为中性粒细胞减少；间质性肺病发生率6.5%，均为1级。研究最大创新在于预先设置低表达队列，以前瞻性数据证实HER2应视作连续表达谱，而非简单的阴阳二元分类。

　　张希梅教授点评

　　张希梅教授点评，罕见肿瘤开展高质量临床试验难度很高。该研究证实 HER2-ADC 可让低表达患者获益，同时也抛出新问题，超低表达、HER2 突变人群疗效仍有待探索，后续还要关注药物毒性管控与药物可及性、医保落地等现实问题。

　　临床价值与后续研究方向

　　季冬梅教授

　　季冬梅教授指出，这项研究推动 HER2 检测向全部唾液腺癌患者普及，为 HER2 低表达晚期唾液腺癌患者提供了前瞻性抗 HER2 ADC 证据。受限于单中心、小样本 Ⅱ 期研究属性，结论仍待多中心试验进一步验证。后续需要解析低表达人群获益的生物学机制，探索联合治疗策略，推动建立唾液腺癌专属的 HER2 病理判读标准，同时呼吁政策层面加大对罕见肿瘤新药研发的扶持。

　　方美玉教授点评

　　方美玉教授点评，该研究为唾液腺癌分子分型治疗提供高级别证据。后续需要思考 HER2 与 AR 双阳性患者的治疗取舍，对比不同 ADC 药物疗效差异，期待国内搭建罕见肿瘤协作联盟，产出更多本土研究数据。

　　理事长总结

　　樊代明院士总结

　　樊代明院士在总结中指出，该研究揭示了一个重要现象：HER2低表达患者同样能从ADC治疗中获益。他强调，医学研究不能局限于简单的线性因果逻辑，要运用整合医学的全局思维、动态思维看待复杂疾病。肿瘤分子标志物是动态变化的，不能仅凭某一个时间点的检测结果一刀切判定治疗方案。鼓励国内科研人员跳出单靶点的固化思路，重视表型与临床实际获益，推动中国原创新药与罕见肿瘤研究不断向前发展。