8月31日,由中国抗癌协会主办的“CACA前沿播”第63期——“JCO:以大分割短程放疗为基础的TNT模式为局部晚期直肠癌带来长期生存获益”线上会议成功举办。会议聚焦局部晚期直肠癌治疗领域前沿进展,围绕发表于国际权威肿瘤学期刊Journal of Clinical Oncology(JCO)的中国团队自主开展的III期多中心随机对照临床研究——STELLAR研究展开深入解读与学术交流。中国医学科学院肿瘤医院山西医院李宁教授、中国医学科学院肿瘤医院唐源教授、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院金晶教授分别从局部晚期直肠癌治疗模式演进、STELLAR研究长期随访结果及免疫时代下的未来探索等方面作专题报告。
中国抗癌协会理事长、亚洲肿瘤学会主席、世界整合肿瘤学会会长、Holistic Integrative Oncology英文期刊主编樊代明院士,复旦大学附属肿瘤医院章真教授,四川大学华西医院王辛教授,中山大学肿瘤防治中心高远红教授,厦门弘爱医院刘士新教授出席会议并参与点评讨论。会议由北京大学肿瘤医院沈琳教授、中国医学科学院肿瘤医院周海涛教授共同主持。本次会议通过中国抗癌协会APP、视频号等多家平台直播,吸引广大医务工作者齐聚云端,共话直肠癌治疗前沿。
沈琳教授主持会议
沈琳教授介绍,“CACA前沿播”是中国抗癌协会于2025年推出的高水平学术交流平台,旨在聚焦中国肿瘤防治领域最新研究成果,通过研究团队分享、权威专家点评等形式,深度解读中国学者的重要创新成果。自启动以来,“CACA前沿播”已成功举办62期。本期会议聚焦金晶教授团队牵头开展的STELLAR研究,围绕其长期随访结果、研究价值及未来发展方向展开交流,进一步探讨局部晚期直肠癌围手术期治疗策略的优化。
周海涛教授主持会议
周海涛教授从临床实践角度指出,局部晚期直肠癌术前治疗的目标正在从改善局部控制逐步向改善长期生存拓展。STELLAR研究通过比较以短程放疗为基础的全程新辅助治疗(total neoadjuvant therapy,TNT)与传统长程同步放化疗(chemoradiotherapy,CRT),不仅关注肿瘤局部控制,更进一步探索治疗模式对患者长期生存的影响,为优化直肠癌围手术期治疗策略提供了重要依据。
理事长致辞
樊代明院士致辞
樊代明院士表示,“CACA前沿播”致力于搭建展示中国原创肿瘤学研究成果、促进国内外学术交流的重要平台。近年来,中国抗癌协会持续推动学科建设与国际合作,中国肿瘤防治领域的创新成果正获得越来越多国际关注。他对STELLAR研究取得的重要进展表示肯定,并期待通过深入交流进一步传播中国研究成果、发出中国学术声音。
背景介绍及概念
李宁教授分享《局部晚期直肠癌治疗演进——从放化疗到TNT》
李宁教授系统梳理了局部晚期直肠癌治疗模式的发展历程,并围绕TNT模式的产生背景、研究进展及当前临床关注问题进行了深入分享。他指出,随着多学科诊疗理念的发展及综合治疗策略的不断优化,局部晚期直肠癌治疗经历了从术后辅助治疗、术前CRT到TNT模式的演变。传统术前CRT在降低局部复发风险方面取得重要进展,但远处转移、术后辅助化疗完成率不足以及部分高危患者长期获益有限等问题仍未完全解决,由此推动了TNT模式的探索。
近年来,多项国内外研究显示,TNT模式能够提高肿瘤退缩,并改善无病生存(disease-free survival,DFS)等结局,但能否进一步转化为长期总生存(overall survival,OS)获益,仍是该领域关注的核心问题。现有III期研究中,PRODIGE 23研究显示,以长程同步放化疗为基础的TNT策略能够带来OS获益;而对于以短程放疗为基础的TNT模式,其长期OS价值此前仍有待进一步验证。正是在这一背景下,STELLAR研究5年随访结果受到高度关注。
章真教授点评
章真教授表示,随着TNT理念不断发展,如何通过优化放疗与系统治疗的组合进一步改善患者长期结局,已成为局部晚期直肠癌研究的重要方向。包括POLISH II、RAPIDO及STELLAR在内的多项研究,对以短程放疗为基础的TNT模式进行了积极探索,不同研究之间既有相互验证,也呈现出不同的疗效特征。她指出,这些研究提示,评价TNT模式不能仅关注近期肿瘤退缩或单一生存终点,还应结合长期随访、局部控制、远处转移、手术质量及器官保留等多维度指标进行综合判断。随着长期数据持续积累,对不同治疗模式真实临床价值的认识也将更加完善。
王辛教授点评
王辛教授高度评价了STELLAR研究的组织实施与质量控制。她表示,该研究病例入组效率高、研究完成度好,体现了中国学者开展高质量多中心III期随机对照临床研究的能力,也为国内同领域研究提供了良好示范。
王辛教授指出,目前国际上的TNT研究在放疗模式、化疗方案及入组人群等方面均存在差异,因此“TNT是否有效”之外,更值得进一步回答的是“哪一种TNT模式更适合哪一类患者”。现有证据提示,高危局部晚期直肠癌患者可能更需要强化系统治疗,而对于以器官保留为重要目标的患者,提高完全缓解率同样具有重要临床意义。未来仍需进一步探索短程与长程TNT的最佳选择及优势人群。
研究结果及创新点
唐源教授分享《短程放疗为基础TNT:一项III期研究如何为直肠癌患者赢得长期生存》
唐源教授介绍,STELLAR研究是一项针对中低位局部晚期直肠癌开展的III期多中心随机对照临床研究,由国内16家中心共同参与,共纳入591例患者。研究比较了以大分割短程放疗联合化疗为基础的TNT模式与传统长程同步放化疗模式的疗效,是中国首个聚焦短程放疗TNT模式的III期随机对照研究。此次报告重点公布了STELLAR研究5年长期随访结果。经过中位68.7个月随访,短程放疗TNT组5年OS为78.1%,CRT组为69.7%,TNT组获得约8.4%的绝对生存获益;两组5年DFS差异未达到统计学意义,远处转移率及局部区域复发率亦未见显著差异。长期结果表明,以短程放疗为基础的TNT模式在未增加疾病复发风险的情况下,实现了持续的OS获益。
围绕“DFS未显著改善,为何OS能够获益”这一问题,研究团队进一步开展了探索性分析。结果提示,在高复发风险患者中,TNT模式可能具有更明显的长期生存优势;同时,TNT组患者复发后的无进展生存及总生存优于CRT组,提示更好的复发后疾病控制可能是其OS获益的潜在来源之一。
高远红教授点评
高远红教授表示,STELLAR研究经过长期随访,为局部晚期直肠癌围手术期治疗提供了高质量的中国循证证据,其重要价值在于进一步回答了以短程放疗为基础的TNT模式能否带来长期生存获益这一关键临床问题。
他指出,研究探索性分析提示,对于T4、N2、直肠系膜筋膜受侵及壁外血管侵犯等高危患者,短程放疗TNT模式可能具有更大的获益潜力。同时,复发后生存改善这一现象也为进一步探索TNT影响肿瘤生物学行为和远期结局的机制提供了新的方向。未来仍需通过头对头研究,进一步明确短程与长程TNT模式在不同人群中的最佳选择。
刘士新教授点评
刘士新教授进一步表示,既往III期TNT研究对于OS获益的结果并不一致。PRODIGE 23研究虽证实了以长程放化疗为基础的TNT模式可改善OS,但对于短程放疗TNT能否实现长期生存获益,此前仍缺乏明确的高级别证据。STELLAR研究5年随访结果为短程放疗TNT模式的长期临床价值提供了有力支持。
他同时强调,STELLAR研究的OS获益并不意味着短程放疗TNT可以全面替代长程CRT。两种治疗模式各有特点,未来仍需结合患者风险分层、局部控制需求、系统治疗强度及器官保留目标进行个体化选择。此外,TNT组复发后生存改善的现象,也为进一步理解其长期生存获益机制提供了值得深入研究的新线索。
临床价值与后续研究方向
金晶教授分享《功能优先,疗效护航——当TNT进入免疫治疗时代》
金晶教授表示,STELLAR研究推动了局部晚期直肠癌从传统新辅助放化疗向TNT模式不断迈进,而随着免疫治疗快速发展,直肠癌围手术期治疗也进入新的探索阶段。如何在保障长期疗效的同时进一步提高完全缓解率、增加器官保留机会,已成为当前临床研究的重要方向。基于STELLAR研究积累的经验,其团队进一步开展STELLAR系列研究,探索短程放疗基础TNT联合免疫治疗的临床价值。阶段性结果显示,在TNT基础上联合免疫治疗有望进一步提高完全缓解率,为更多患者争取器官保留创造可能。
金晶教授同时强调,近期疗效的显著提升能否最终转化为DFS和OS获益,仍需要长期随访验证。短程与长程放疗如何选择、化疗与免疫治疗如何优化组合、治疗强度如何精准调控以及哪些患者真正需要“强化”或适合“减法”,仍是未来研究需要回答的重要问题。随着精准放疗和新型药物不断发展,局部晚期直肠癌治疗将更加重视长期生存与器官功能并重,推动治疗目标从单纯“控制肿瘤”向“功能优先、长期获益”进一步转变。
理事长总结
樊代明院士总结
樊代明院士在总结点评中充分肯定了STELLAR研究及主创团队的工作。他表示,本次会议围绕STELLAR研究长期随访结果展开深入交流,不仅进一步展现了短程放疗基础TNT模式的长期临床价值,也围绕不同风险人群精准分层、器官功能保护及免疫时代下直肠癌治疗模式优化进行了充分探讨。
樊代明院士进一步从整合医学视角阐释了肿瘤治疗理念。他指出,随着放疗技术不断进步,其在肿瘤综合治疗中的作用和价值正在持续提升。未来肿瘤治疗不仅要关注肿瘤控制,更要兼顾正常组织保护、器官功能维护及患者整体获益,坚持以患者为中心,在“抗癌、控瘤、扶生”之间实现更加科学的平衡。
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