7月22日，由中国抗癌协会主办的第59期“CACA前沿播”在线举行。本期聚焦ALK阳性非小细胞肺癌术后辅助治疗难题，深度解读天津医科大学肿瘤医院王长利教授团队发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）的ELEVATE研究。该研究首次证实，中国原研二代ALK抑制剂恩沙替尼用于完全切除的ALK阳性IB至IIIB期非小细胞肺癌患者术后辅助治疗，可将疾病复发或死亡风险降低80%，为ALK阳性肺癌术后辅助治疗贡献了中国高级别循证证据。

　　中国抗癌协会理事长樊代明院士开场致辞并作总结，北京大学人民医院杨帆教授、中山大学肿瘤中心张力教授、上海东方医院周彩存教授担任点评专家。辽宁省肿瘤医院刘宏旭教授、天津医科大学肿瘤医院岳东升教授、王长利教授分别从研究背景、研究结果和临床价值进行汇报。会议由复旦大学附属中山医院许剑民教授、北京大学肿瘤医院吴楠教授先后主持。本次会议通过中国抗癌协会视频号、丁香园等多家平台直播，线上医务工作者齐聚云端参与。

　　樊代明院士开场致辞

　　樊代明院士介绍了协会近期密集开展的学术活动，包括国际论坛、整合医学文化建设会议等，强调医学不仅需要专业技术，更要有大爱与人文温度。

　　许剑民教授主持

　　许剑民教授表示，ELEVATE研究以扎实的中国数据夯实了ALK阳性人群辅助靶向治疗的基石，提出了“手术加辅助化疗加ALK-TKI”的新治疗范式，为全球规范化开展术后辅助治疗提供了新方向。

　　吴楠教授主持

　　吴楠教授指出，该研究在设计之初面临阿来替尼已获批辅助治疗的挑战，但团队凭借双盲设计和精准定位，交出了HR值0.20的惊艳答卷，值得同行学习。

　　背景介绍及概念

　　刘宏旭教授

　　刘宏旭教授介绍，ALK融合是非小细胞肺癌中重要的驱动基因，发生率约5%，被称为“钻石突变”。这类患者相对年轻，但术后复发风险高，淋巴结转移风险是其他患者的8倍。此前EGFR靶向药已在术后辅助治疗中确立地位，但ALK阳性患者术后辅助治疗证据有限，临床需求迫切。

　　杨帆教授

　　杨帆教授指出，ELEVATE研究是首个完全在中国本土完成的肺癌围手术期研究登上NEJM，也是中国原研肺癌药物围手术期治疗的首次突破，意义重大。

　　研究结果及创新点

　　岳东升教授

　　岳东升教授介绍，研究纳入274例患者，采用双盲、安慰剂对照设计，是目前ALK抑制剂三期辅助治疗中入组最多的研究。主要终点方面，II至IIIB期患者中，恩沙替尼组24个月无病生存率为86.4%，安慰剂组为53.5%，疾病复发或死亡风险降低80%。IB至IIIB期总体人群中同样观察到80%的风险降低。值得注意的是，恩沙替尼将中枢神经系统复发风险降低78%，展现出优异的颅内控制能力。

　　张力教授

　　张力教授认为，该研究双盲设计规避了对照组患者自行服用已获批药物的问题，数据真实可靠，将为全球ALK阳性患者提供重要循证证据。

　　临床价值与后续研究方向

　　王长利教授

　　王长利教授指出，该研究贴近临床实际，约70%的患者接受了术后辅助化疗后再随机分组，为临床提供了灵活选择。研究还将辅助靶向治疗窗口前移至IB期患者，IB期患者占近四分之一，同样显著获益。此外，恩沙替尼显著降低脑转移风险，减少了后续放疗、住院等社会医疗成本。

　　周彩存教授

　　周彩存教授表示，ELEVATE研究是改变临床实践的里程碑式研究。他建议未来可通过真实世界研究进一步探讨辅助化疗的必要性，并探索恩沙替尼在新辅助治疗和局部晚期转化治疗中的应用。

　　理事长总结

　　樊代明院士总结

　　樊代明院士指出，ELEVATE研究的成功值得祝贺，但肿瘤治疗不能止步于局部胜利。他提出，肿瘤的本质是人体生长抑制机制的逃逸，而非单纯的细胞无序增殖。当前多数中晚期实体瘤五年生存率仍徘徊在20%左右，说明单纯“杀癌”策略存在局限。

　　他强调，肿瘤治疗理念须从“抗癌”转向“控瘤”与“扶生”并重。肿瘤微环境中存在酸中毒、高张力等物理屏障，以及免疫细胞“懒政”“叛变”等复杂机制。未来应重视保护人体自身抗病能力，将支持治疗与靶向治疗有机结合。