7月14日,由中国抗癌协会主办的第58期“CACA前沿播”在线举行。本期聚焦局部进展期胃癌围手术期治疗难题,深度解读北京大学肿瘤医院季加孚院士、沈琳教授、张小田教授团队发表于《柳叶刀》主刊的ASTRUM-006研究。该研究全球首次证实,PD-1抑制剂斯鲁利单抗联合化疗新辅助治疗后序贯斯鲁利单抗单药辅助治疗,在PD-L1阳性(CPS≥5)可切除胃癌患者中显著改善无事件生存期,为胃癌围手术期“去化疗”模式提供了高级别循证依据。
中国抗癌协会理事长樊代明院士开场致辞并作总结。会议由空军军医大学西京医院聂勇战教授、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张艳桥教授先后主持。北京大学肿瘤医院张小田教授、季科教授、沈琳教授分别从研究背景、研究结果和临床价值进行汇报。福建医科大学附属协和医院黄昌明教授、复旦大学附属中山医院刘天舒教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院朱正纲教授担任点评专家。本次会议通过中国抗癌协会视频号、丁香园等多家平台直播,线上医务工作者齐聚云端参与。
樊代明院士开场致辞
樊代明院士分享了协会近期取得的进展,并表示CACA前沿播持续展示国内原创肿瘤研究成果,国际影响力正日益增强,临床医生要善于运用整合思维,依托中国丰富的临床经验和本土原创研究,构建可向全球输出的中国肿瘤诊疗体系。
聂勇战教授主持
聂勇战教授表示,这项研究开创了胃癌术后“免化疗”的新型治疗模式,解决了患者术后因身体虚弱难以耐受化疗的临床痛点,是胃癌精准治疗领域的重要里程碑。
张艳桥教授主持
张艳桥教授指出,过去我们常跟随国外研究做桥接试验,如今ASTRUM-006研究被韩国等国家跟进验证,标志着中国胃癌研究从“跟跑”真正迈向“领跑”。
背景介绍及概念
张小田教授
张小田教授介绍,局部进展期胃癌患者即使接受根治性手术,复发风险依然较高。传统围手术期化疗面临两大困境:一是疗效已达瓶颈,病理完全缓解率仅约6%;二是术后化疗耐受性差,完成率不足50%。ASTRUM-006研究正是基于这些未被满足的临床需求而设计,首次依据PD-L1 CPS≥5精准筛选人群,探索术后免疫单药替代化疗的可能性。
黄昌明教授
黄昌明教授指出,该研究实现了外科医生追求的目标转变——从单纯追求R0切除,转向在保证切除质量的前提下提高患者远期生存和生活质量。
研究结果及创新点
季科教授
季科教授汇报研究共入组588例患者,中位随访35.9个月。主要终点方面,斯鲁利单抗组中位无事件生存期未达到,对照组为35.9个月,疾病进展或死亡风险降低27%。病理完全缓解率达到22%,是对照组6%的三倍以上。安全性方面,斯鲁利单抗组在辅助治疗阶段三级及以上不良事件发生率仅为16%,远低于对照组的34%,患者依从性显著提升。
刘天舒教授
刘天舒教授认为,该研究不仅在疗效上取得突破,更重要的是在安全性上展现了免疫单药辅助治疗的优势,有望真正改变临床实践。
临床价值与后续研究方向
沈琳教授
沈琳教授指出,ASTRUM-006是全球首个基于PD-L1表达筛选人群、并在术后验证免疫单药方案的III期研究。研究结果已被2026年ASCO指南收录注释,并于今年6月获得国家药监局批准,成为胃癌围手术期首个获批的PD-1抑制剂适应症。她强调,未来围手术期治疗将朝着精准分型、多靶点联合的方向发展。
朱正纲教授
朱正纲教授提出值得进一步探索的方向:CPS 5-10分人群的最佳方案、70岁以上老年患者的适用性、以及与其他免疫检查点抑制剂的疗效比较等。
理事长总结
樊代明院士总结
樊代明院士在总结中指出,ASTRUM-006研究的成功不仅是药物和方案的胜利,更深层的原因在于治疗理念的转变。他强调,肿瘤治疗不应只盯着杀灭癌细胞,更要注重保护人体自身的抗病能力和生活质量。该研究通过精准筛选获益人群、术后减免化疗,恰恰体现了“控瘤”与“扶生”并重的整合医学思想。
结合协会正在编撰的《整合肿瘤学》专著,樊院士提出,肿瘤的本质是人体生长抑制机制的逃逸,而非单纯的细胞无序增殖。未来治疗应从单一“抗癌”转向综合“控瘤”,重视代谢治疗、动态监测和个体化序贯用药。
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