引用本文

　　中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会.基于NGS的肿瘤全景变异检测探针设计专家共识（2026版）[J].中华肿瘤杂志,2026,48(04)：491-501.

　　摘要

　　随着肿瘤精准医学发展,基于二代测序(NGS)的肿瘤全景变异(CGP)检测成为临床诊疗的主流检测手段。然而,作为NGS检测的起始环节,探针设计尚未建立技术标准或评估体系。中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院联合中国抗癌协会病理专委会、中国食品药品检定研究院等权威机构组织临床专家、病理专家及第三方医学检验机构深入研讨，参考国内外文献，结合中国临床实践，针对CGP检测产品的目标基因及日标区域选择、基因组合方式、探针性能评估、探针变更等多个关键环节达成6条纲领性的技术共识，系统提出探针池设计全流程技术规范。共识通过探针设计标准化、多层级性能验证体系的构建及探针动态变更管理，填补了肿瘤NGS探针设计技术标准空白，为国家药品监督管理局对肿瘤NGS实验室自建方法的合规性审查提供科学依据，推动肿瘤基因检测从“临床可用”向“临床可信”转变。

　　关键词：恶性肿瘤；二代测序；肿瘤全景变异检测；目标基因选择; 目标区域选择；基因组合方式; 探针性能评估; 探针变更管理

　　详细内容：https://rs.yiigle.com/cmaid/1676782

　　来源：中华肿瘤杂志