每年的5月20日是“国际临床试验日”，其核心意义在于普及临床试验的科学价值，消除公众误解，致敬研究参与者与研究者的无私奉献，并鼓励全社会共同参与，为医学进步与健康中国汇聚力量。

　　随着行业创新药研发提速、临床试验数量大幅增长、监管检查日趋常态化与精细化，医疗机构作为临床试验实施主体，面临合规底线更高、过程管控更严、责任界定更清的现实要求。开展药物临床试验质量管理规范（GCP）培训，旨在提升行业整体的管理水平与研究者的合规实操能力，确保临床试验的科学性、可靠性与可追溯性，从而更好地对接国家最新法规政策，保障研究参与者权益与试验数据质量。

　　恰逢“520国际临床试验日”期间——2026年5月19日，由中国抗癌协会继教与科技服务部主办，上海市肺科医院、中国抗癌协会临床研究管理学专业委员会承办的“药物临床试验质量管理与伦理审查能力提升系列培训项目（第五十六期）暨全国‘520 国际临床试验日’宣传活动”在上海市肺科医院顺利召开。

　　本次培训的召开不仅呼应了全球对临床试验价值的关注，更通过专业培训强化了行业对质量与伦理的重视，体现了我国在推动临床研究规范化、国际化进程中的积极姿态。

　　培训现场

　　培训伊始，同济大学附属上海市肺科医院刘海鹏教授发表致辞，对各位专家、与会同仁的到来表示欢迎。刘教授表示，本次培训经过精心筹备，议题聚焦人类遗传资源管理、伦理审查、数据治理、GCP管理等关键问题，真诚期待本次培训能够成为一次有益的交流，祝愿与会全体同仁在未来的临床研究中取得更多收获。

　　同济大学附属上海市肺科医院  刘海鹏教授

　　培训由同济大学附属上海市肺科医院循环科王岚教授、结核科沙巍教授、病理科武春燕教授担任会议主持，特邀多位资深专家，围绕政策法规与行业要求的核心议题展开深度交流。

　　同济大学附属上海市肺科医院 王岚教授

　　同济大学附属上海市肺科医院 沙巍教授

　　同济大学附属上海市肺科医院 武春燕教授

　　复旦大学附属中山医院李雪宁教授带来《人类遗传资源管理要点及常见问题》专项分享。李教授从人遗相关法规介绍、人遗管理与申报及常见问题等方面展开深入讲解，结合工作实际分析了人类遗传资源管理在临床试验中的合规要点，帮助与会专家厘清法规边界，提升对相关政策的理解与执行能力。

　　复旦大学附属中山医院  李雪宁教授

　　中国抗癌协会阎昭教授以“从伦理角度谈临床研究设计”为主题，围绕伦理审查要义并结合实际案例，剖析了伦理审查在提升试验质量和保护研究参与者中的核心作用，并分享了“质量源于设计，设计始于伦理”的实践理念，为临床研究伦理审查与试验设计优化提供了系统参考。

　　中国抗癌协会  阎昭教授

　　西安里恩生命科学技术有限公司杨玉秋先生以“E6 (R3) 下机构端面临的新挑战与新能力”为主题，剖析了机构管理从“流程执行”走向“数据治理与风险运营”的必然趋势，并分享了机构在思维转型、技能提升以及组织能力建设等方面的实践思考，为临床试验机构应对数字化与监管变革提供了清晰方向。

　　西安里恩生命科学技术有限公司  杨玉秋先生

　　同济大学附属上海市肺科医院张玲教授聚焦“临床试验研究者的职责与核心能力要求”，从GCP核心原则、研究者的职责与要求、核心能力要求与未来展望等多个维度，系统梳理了研究者在临床试验全流程中的关键任务，强调了研究者在保障试验质量与研究参与者安全中的“最终责任人”与“关键执行者”角色，为提升研究者的执业能力提供了实践指引。

　　同济大学附属上海市肺科医院  张玲教授

　　2014年起，中国抗癌协会继教与科技服务部发起并开展了全国巡讲的GCP系列培训项目。立足十余年培训积淀，协会持续致力于整合国内外优质资源，不断优化GCP培训体系，探索国际化、专业化培训路径，培养更多具备国际视野和高水平研究能力的临床研究人才。

　　本次培训紧扣行业发展脉搏，将法规政策、前沿理念与实践操作有机结合，持续传递临床研究的科学价值与人文关怀。未来，中国抗癌协会亦将发挥行业平台作用，继续开展高质量的 GCP 系列培训活动，助力我国临床研究向着更规范、更高质量的方向稳步迈进。

　　培训现场