2026年5月11日，由中国抗癌协会主办的CACA前沿播第51期——HER2阳性晚期乳腺癌PHILA研究成果解读在线上成功举办。本次会议聚焦国家癌症中心中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士/马飞教授团队领衔的重磅研究，该研究长期随访结果于2026年3月发表于《英国医学杂志》（BMJ），首次证实中国原研不可逆HER2抑制剂吡咯替尼联合曲妥珠单抗及多西他赛，可为HER2阳性晚期一线乳腺癌患者带来长期生存获益。会议汇聚国内顶级乳腺肿瘤专家进行深度解读与专业点评，通过中国抗癌协会APP、视频号、丁香园等35家平台直播。
会议由复旦大学附属中山医院许剑民教授、广东省中医院陈前军教授共同主持。许剑民教授在开场中介绍，CACA前沿播是樊代明理事长亲自酝酿筹备的高档学术交流平台，至今已成功举办50期，累计观看人次超3.5亿，本次解读的PHILA研究是我国乳腺癌领域自主创新药物的重要里程碑。
许剑民教授主持会议
陈前军教授主持会议
理事长致辞
樊代明院士致辞
中国抗癌协会理事长、亚洲肿瘤学会主席樊代明院士在开幕致辞中回顾了近期协会重点工作：5月6日至10日，相继发布CACA东部、南部大会通知，举办《逢生》抗癌主题电影首映式、MDT 3.0整合诊疗示范、国际乳腺病大会、CACA指南进校园活动等，全网传播量超千万。他强调，中国学者在顶刊发文数量持续增长，国际影响力显著提升，本次PHILA研究的发布将进一步推动中国方案走向世界，为全球HER2阳性乳腺癌治疗提供新选择。
PHILA研究设计与背景
兰波教授作报告
中国医学科学院肿瘤医院兰波教授系统介绍了研究设计背景。他指出，当前HER2阳性晚期乳腺癌一线标准双靶方案（THP）基于10年前的研究，入组患者中仅10%接受过曲妥珠单抗治疗，而随着医保普及和药物可及性提升，我国90%以上早期HER2阳性乳腺癌患者已接受过曲妥珠单抗治疗，其中50%甚至接受过曲帕双靶治疗，传统方案疗效已无法满足临床需求。PHILA研究正是基于此，创新性采用“大分子单抗+小分子TKI”的大小分子联合策略，通过阻断HER通路胞外+胞内双重靶点，克服耐药难题。该研究为随机对照双盲多中心Ⅲ期临床试验，共入组近600例患者，旨在对比吡咯替尼联合曲妥珠单抗及多西他赛（PyHT组）与安慰剂联合曲妥珠单抗及多西他赛（TH组）的疗效与安全性。
欧阳取长教授点评
湖南省肿瘤医院欧阳取长教授点评指出，PHILA 研究设计直击临床痛点：一是解决了THP研究人群与当前临床实践脱节的问题，针对曲妥珠单抗经治这一庞大群体提供了新方案；二是大小分子联合机制更优，相比双大分子方案仅阻断胞外段，可实现HER通路全链条抑制，尤其对脑转移防控更具潜力。
PHILA研究结果重磅发布
马飞教授作报告
中国医学科学院肿瘤医院马飞教授公布了最新随访数据（中位随访45.5个月）：
该研究2023年首次分析结果发表于BMJ，是首个登上四大医学顶刊的中国乳腺癌原研药物研究，本次更新数据再次印证了中国方案的长期获益优势。
孙涛教授点评
辽宁省肿瘤医院孙涛教授点评指出PyHT方案在PFS、OS及脑转移延缓方面的优势具有持续性，即使后续患者接受ADC等强效治疗，仍未削弱其生存获益趋势。
王娴教授点评
浙江大学医学院附属邵逸夫医院王娴教授点评指出PHILA研究100%入组中国患者，更贴合国人临床特征；亚组分析显示，对于辅助治疗停药后12-24个月内复发、曲妥珠单抗经治等人群，PyHT方案获益更显著，为精准分层治疗提供了依据。
临床运用前景和展望
马飞教授作报告
马飞教授介绍基于充足循证证据，该方案已被纳入《中国抗癌协会乳腺癌诊疗指南》《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南》《CSCO 乳腺癌诊疗指南》1A级推荐，成为我国HER2阳性晚期乳腺癌一线优选方案。马飞教授进一步分享了研究对全球格局的影响：比较遗憾的是吡咯替尼没有在国外上市，因此PHILA研究尚未改变国际指南。目前同类中国原研HER2 TKI药物已授权罗氏，正在开展全球多中心Ⅲ期临床试验，头对头对比国际标准方案（曲妥珠单抗+图卡替尼+化疗），有望在未来改写国际指南，实现中国方案从“本土领先”到“全球引领”的跨越。
理事长总结
樊代明院士总结
樊代明理事长在总结中对研究给予高度评价，同时延伸阐述了整合肿瘤学的核心思维：医学发展不应仅聚焦于“杀肿瘤”，更需兼顾“保功能”“护生命”。他以《整合肿瘤药物学》编写为例，提出应将药物分为“抗癌、控瘤、复生”三类，强调联合用药与序贯用药的整合策略，反对单一靶点、单一指标的片面思维。他指出，CACA指南坚持三年更新一次，正是为了避免被短期PFS数据误导，始终以患者长期生存和生活质量为核心。他呼吁学界跳出“为科研而科研”的局限，将目光投向更多难治性肿瘤，真正实现“肿瘤防治，赢在整合”。
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