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聚焦鼻咽癌高风险人群!BMJ重磅研究赋能临床——CACA前沿播第43期成功举办
2026-03-09 10:29
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  2026年3月4日,由中国抗癌协会主办的CACA前沿播第43期顺利举行,聚焦同期联合序贯辅助免疫治疗在高风险鼻咽癌中的价值。中山大学附属第五医院陈明远教授团队牵头、全国7家中心联合参与的III期临床试验重磅发表于国际顶级医学期刊《英国医学期刊》(BMJ),证实基于影像学与EB病毒DNA的动态风险分层可精准筛选高风险患者。针对此类人群,同期及辅助阶段联合卡瑞利珠单抗的方案疗效优于标准方案,且安全性可控,为患者提供了精准治疗新选择。

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  中国抗癌协会理事长樊代明院士,山东省肿瘤医院胡漫教授,福建省肿瘤医院邱素芳教授,广西医科大学附属肿瘤医院曲颂教授等行业大咖出席会议并点评。会议由中山大学肿瘤防治中心孙颖教授、安徽省肿瘤医院高劲教授进行主持。

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  孙颖教授主持会议

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  高劲教授主持会议

  本次会议通过通过中国抗癌协会APP、视频号、丁香园等36家媒体平台同步直播,线上累计超595万人次观看。

  理事长致辞

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  樊代明院士致辞

  中国抗癌协会理事长樊代明院士在开场致辞中指出,CACA 前沿播至今已举办至第 43 期,为广大临床医生、科研学者及社会公众拓宽学术视野、提升专业认知发挥了重要作用。

  值此之际,樊代明院士再次明确 CACA 前沿播的工作原则:仅遴选 2025 年前沿播项目启动以来,发表在国际顶级期刊主刊、拥有中国自主知识产权、且与 HIO 期刊相关的研究成果进行解读传播。这一要求充分彰显了 CACA 前沿播对学术质量的严格标准,也体现了其切实服务我国临床实践与基础科学研究发展的坚定决心,为栏目后续高质量发展指明了方向。

  背景介绍及概念

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  游瑞教授作报告

  中山大学附属第五医院游瑞教授详细阐述了该研究的研究背景。我国鼻咽癌高发,初诊患者中70%~80%为局部晚期(T3/4或N2/3)。此前标准治疗为诱导化疗序贯同期放化疗(IC-CRT)或同期放化疗序贯辅助化疗(CRT-AC),其中IC-CRT因能降低肿瘤负荷、杀伤微转移灶等优势,逐渐成为治疗基石。但该模式下仍有20%~30%患者长期随访中出现疾病进展,需针对性强化治疗。

  既往风险分层以治疗前静态影像学分期为依据可以实现初步风险分层,但精准度有限,而进一步引入诱导化疗后影像学反应与EB病毒DNA清除状态等动态指标可提升识别准确性。

  鼻咽癌微环境淋巴细胞浸润丰富,且PD-1/PD-L1轴是重要治疗靶点,既往CAPTAIN-1ST和RATIONALE-309研究证实PD-1抑制剂在复发转移鼻咽癌中的疗效与安全性,提示PD-1抑制剂作为高风险局部晚期鼻咽癌患者的强化方案在理论上可行。

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  邱素芳教授点评

  福建省肿瘤医院邱素芳教授点评指出,在这个精准治疗的时代,如何筛选出高风险人群予以强化治疗非常具有临床意义,该研究选择的筛选方案、强化治疗方案也受到同行认可。该研究的成功开展为鼻咽癌的临床实践提供了指引,期待早日写入指南,使更多患者获益。

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  曲颂教授点评

  广西医科大学附属肿瘤医院曲颂教授点评指出,该研究精准回应了鼻咽癌治疗的临床痛点,紧扣了鼻咽癌精准治疗的趋势,具有强烈的临床导向性与科学必要性,且在研究设计、人群选择、干预策略等方面均体现出严谨的科学思维。研究采用的基于动态应答反应的分层方式突破了传统静态分期的局限,为精准分层与干预模式的优化树立了典范,并推动鼻咽癌诊疗迈入动态应答风险分层的精准治疗时代。

  研究结果及创新点

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  刘友平教授作报告

  中山大学附属第五医院刘友平教授汇报了该研究的核心成果。该研究为多中心、随机、对照III期临床试验,共入组390位高风险局部晚期鼻咽癌患者,随机分配至标准治疗组(吉西他滨联合顺铂诱导化疗序贯同期顺铂放化疗)与卡瑞利珠单抗组(在标准治疗基础上,联合卡瑞利珠单抗同期及辅助维持治疗)。

  主要研究终点显示,卡瑞利珠单抗组的3年无进展生存率(PFS)达到83.4%,显著高于标准治疗组的71.3%(P = 0.001),充分体现出卡瑞利珠单抗联合方案带来的生存获益。在总生存率OS方面,两组未见显著差距,有待更长时间随访。并且免疫联合方案的安全性良好,并未显著增加急性与晚期不良事件发生率,仅10.2%患者发生3-4级免疫相关不良事件;生存质量评估也提示免疫联合治疗并未显著增加患者生活质量负担。另外,亚组分析显示出动态应答风险分层指标相比治疗前静态影像学指标的优势。

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  胡漫教授点评

  山东省肿瘤医院胡漫教授点评指出,该研究的研究设计与细节处理值得学习。一方面,该研究找到了临床中的关键问题,实现了风险分层标准从静态影像指标到动态反应指标的优化;另一方面,该研究选择了合理的研究方案与研究终点,通过严格的执行取得了来之不易的阳性结果。

  临床价值与后续研究方向

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  陈明远教授作报告

  中山大学附属第五医院陈明远教授阐述了研究的研究价值与未来展望。该研究的价值集中在四个方面:第一,首次结合动态与静态指标,精准筛选高风险局部晚期鼻咽癌患者并予以强化治疗。第二,明确PD-1抑制剂的应用范围,即使传统低危患者,若诱导治疗后未达影像学与EB病毒DNA缓解,也应接受免疫治疗。第三,首次证实同期及辅助阶段应用PD-1抑制剂的疗效与安全性。第四,通过多中心中心化评估,统一检测标准,提高结果可靠性。

  目前团队已为高风险患者提出有效强化方案,但探索仍在继续:一是针对低风险患者,能否降低放疗剂量以减少后遗症,相关研究已开展;二是免疫治疗最佳联合时机尚无定论,相关meta分析正在进行;三是PD-1维持治疗的最优疗程数有待明确;四是卡培他滨能否替代或联合PD-1进行维持治疗,尚需进一步研究;五是PFS获益能否转化为长期OS获益,有待更长时间随访验证。

  理事长总结

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  樊代明院士总结

  樊代明院士在总结讲话中,对该项研究的重要意义给予高度评价,将其定位为整合医学理念的生动实践。该研究的价值,不仅在于实现了风险分层与治疗方案、放化疗与免疫治疗的有机整合,更蕴含着深刻的临床哲学思想——从简单机械的“非黑即白”,转向更贴合临床实际的“黑中有白、白中有黑”的辩证认知。

  樊代明院士强调,广大医师唯有牢固树立整合医学思维,坚持从整体视角看待疾病与患者,才能在肿瘤诊疗中牢牢掌握主动权。

  樊代明院士进一步指出,在肿瘤治疗中,不惜一切代价消灭肿瘤并非最优策略,更应重视保护与提升患者自身“自然力”,以此谋求更佳的长期预后。肿瘤研究的终点,不应止步于PFS等中间替代指标,而应始终回归到以OS为代表的患者最终生存获益这一核心目标。

 

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