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李雪 | 小事不小——止吐药登上顶刊背后的临床智慧
2026-02-13 10:19

  国家消化系统疾病临床医学研究中心 李雪

  看完第42期CACA前沿播之后,最大的感想就是这不是一个“止吐药”的故事,这是一个“患者需要什么,我们就去做什么”的故事。

  PROFIT研究的起点很朴素:国内有大量化疗患者,顺铂方案又吐得厉害,指南推荐的NK-1受体拮抗剂罗拉匹坦半衰期最长、能管住延迟期呕吐,但它在国内没上市。即便有替代方案,很多患者也得不到规范处理——前沿播里那个数据让我印象深刻:我国符合指南使用NK-1 RA的患者比例,只有3.42%到10.1%。

  研究者做的事,就是把这个“患者用不上的好药”,改造成一个中国患者能用上、医生用起来方便的新药。把罗拉匹坦修饰成磷罗拉匹坦,解决了溶解度和辅料安全问题;再和二代5-HT3受体拮抗剂帕洛诺司琼做成复方制剂,化疗前一小时打一针,管够8天。思路不复杂,但每一步都踩在临床痛点上。

  更难得的是验证方法。PROFIT研究是和进口标准方案“头对头”比,随机、双盲、双模拟,入组100%中国患者,连续观察两个化疗周期。这不是想证明“差不多就行”的设计,这是奔着进指南、进临床一线去的。结果也立得住:主要终点非劣效达标,急性期和超延迟期的完全缓解率都在90%以上,第二个周期效果更好,安全性也没问题。

  从第38期的鼻咽癌双抗ADC,到第39期的直肠癌免疫新辅助,再到这一期的止吐新药,CACA前沿播这几期看下来,我越来越强烈的感受是:中国抗癌研究的成熟,不是只会在“无人区”插旗子,而是愿意把无人区边上那片“荒草地”也一块块开垦出来。 后者没那么耀眼,但无数患者正站在那片地里。

  樊代明院士常说“控瘤保人”。保人,不只是把肿瘤控制住,也包括让患者在接受治疗的过程中,少受点罪,活得有点质量。从这个角度看,一个能让患者少吐几天的止吐药,和一个能延长几个月生存的新药,同样是在“保人”。

  感谢研究团队和讲者,让我们看到科研的另一种价值:不是每一次突破都要惊天动地,但每一次解决真实问题,都值得被看见、被记住。

 

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