消化系肿瘤整合防治全国重点实验室 石钰

　　2026年2月11日，中国抗癌协会CACA前沿播第42期聚焦于一项具有里程碑意义的研究——由中山大学肿瘤防治中心张力教授团队牵头的PROFIT Ⅲ期临床试验，其成果发表于国际顶级肿瘤学期刊《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology，简称JCO）。这场会议不仅是一次学术数据的发布，更是一场关于“肿瘤治疗应当走向何方”的深刻对话。作为线上参会者，我在近两个小时的会议中反复思考一个问题：当肿瘤治疗越来越多地强调“治愈”与“生存期”时，我们是否足够重视患者在治疗途中的每一天、每一夜，是否听见了他们因恶心呕吐而辗转难眠的声音？PROFIT研究给出了一个响亮的回答：关注生活质量，不是锦上添花，而是雪中送炭。

　　赵媛媛教授指出，我国CINV防治的依从性偏低，尤其“延迟期”和“超延迟期”是临床管理的重灾区。传统止吐方案多聚焦于化疗后24小时内的急性期，而化疗后2—5天乃至更长时间的恶心呕吐，往往被患者“默默忍受”，被医护“惯性忽视”。数据显示，超过80%接受高致吐性化疗的患者会发生CINV，而延迟期呕吐的发生率并不低于急性期，却远未得到同等程度的重视。更令人警醒的是，幻灯中那张生存曲线图——发生严重CINV的患者，中位总生存期显著低于未发生者。这不是简单的“副作用”，而是直接影响治疗完成度、营养状态、心理耐受乃至长期预后的关键变量。CINV从来不是“小事”，它是抗肿瘤治疗成败的隐形关口。然而，临床可选武器十分有限。罗拉匹坦作为全球最长效的NK-1受体拮抗剂，其乳剂剂型因辅料安全性问题长期未能惠及中国患者。临床医生只能通过重复给药、联合用药来“拼凑”覆盖全风险期的止吐方案，既增加医疗负担，也埋下安全隐患。正是在这一背景下，HR20013——磷罗拉匹坦帕洛诺司琼注射液的诞生，精准击中了临床最痛的点。

　　PROFIT研究是一项多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照的Ⅲ期试验，纳入750余例接受顺铂为基础高致吐性化疗的初治患者。研究采用“双模拟”设计，确保盲态严谨；以总体期完全缓解率为主要终点，非劣效界值设为-10%。结果如下，第一周期总体期CR率分别为77.7%与78.2%，单侧P<0.01，非劣效成立。但真正让研究者“眼前一亮”的是次要终点的趋势——在超延迟期（120—168小时），HR20013组第一周期CR率达90.3%，对照组86.5%；第二周期达92.7%，对照组87.8%，差异具有统计学意义。也就是说，这款新药不仅在总体疗效上与标准三联方案“打个平手”，更在时间轴的远端展现出超越之势。“一周仅需一针，全程无忧”，这不是广告词，而是可及的现实。磷罗拉匹坦帕洛诺司琼将两种核心止吐机制合二为一，规避了罗拉匹坦乳剂的辅料问题，同时凭借磷罗拉匹坦的超长半衰期实现对延迟期、超延迟期的完整覆盖。更难得的是，它无需为配合给药而调整地塞米松剂量，极大简化了临床操作，降低了用药错误风险。在研究者的解读中，我看到了一种难得的谦逊与清醒：非劣效是门槛，优效是惊喜，而真正重要的是，患者多了一周不受恶心困扰的时光。

　　本次会议最触动我的，并非数据本身，而是贯穿始终的价值取向。樊院士指出，中国把肿瘤当成身体的一部分，而不是一味当成敌人消除；抗癌、控瘤、扶生，控瘤是目标生，扶是路径；没有扶生，控瘤便失去了意义，治疗肿瘤的同时也应兼顾患者的生存质量。医学不能只盯着证据等级最高的终点指标，更要去问患者：“你难受吗？你害怕化疗吗？”CINV防治看似“小问题”，却直接关乎患者对治疗的信任与耐受。一个化疗后剧烈呕吐的患者，可能会因此抵触后续周期，甚至放弃治疗。而一个全程无呕的患者，会更愿意坚持、更愿意配合、也更有信心面对疾病。PROFIT研究以患者为中心是其“高人一等”之处：它没有去挑战更难的靶点、更复杂的联合方案，而是选择在已被认为“成熟”的止吐领域精耕细作，用更便捷、更长效、更安全的方案，把患者的痛苦降到最低。这种选择，体现了研究者对临床真实需求的敏锐洞察，也体现了中国肿瘤学界从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”过程中日益清晰的自我定位——不盲目追求first-in-class的炫目，而是聚焦best-in-class的务实。

　　会议后半段，张力教授介绍了HR20013的后续布局。MEC-302注册研究已于2026年1月获CDE受理，适应症拓展至中度致吐性抗肿瘤药物引起的恶心呕吐。这意味着，未来不仅是顺铂化疗患者，包括卡铂、奥沙利铂、蒽环类以及部分靶向、免疫治疗的患者，也有望从这一创新剂型中获益。张力教授团队并未止步于现有证据，而是系统梳理了真实世界研究、放疗相关CINV、手术相关恶心呕吐、多日/多周期化疗、特殊人群（儿童、老年、需去激素患者）以及非实体瘤等领域的数据缺口。从高致吐化疗到中度致吐化疗，从单纯化疗到放化疗联合，从实体瘤到血液肿瘤，从成人到儿童——HR20013的临床研究脉络呈现出清晰的递进逻辑：以最迫切的临床需求为起点，逐步向更广泛的人群辐射。这种“由点及面”的路径，值得所有创新药物研发者借鉴。

　　PROFIT研究的发表，不仅是为全球CINV防治贡献中国智慧，更是为‘以患者为中心’的肿瘤治疗写下注脚。以患者为中心，应关注其在治疗中承受额外的、可预防的痛苦，也关注其日后的生存质量，把“患者体验”放在与“客观缓解率”同等重要的位置。无呕，是医学技术的进步，更是医学人文的回归。期待HR20013早日惠及更多患者，让无呕的温暖，照亮每一个抗癌家庭的漫漫长夜。