2026年2月11日，由中国抗癌协会主办的CACA前沿播第42期在线上圆满落幕。本期聚焦化疗相关恶心呕吐（CINV）这一临床核心痛点，中山大学肿瘤防治中心张力教授团队牵头、全国67家中心联合参与的III期临床试验（PROFIT研究）重磅亮相。该成果发表于国际顶级肿瘤学期刊《临床肿瘤学杂志》（JCO），证实中国原研复方止吐药HR20013（磷罗拉匹坦+帕洛诺司琼）在高致吐性化疗中疗效非劣于标准方案，且对超延迟期恶心呕吐控制更优，单次给药即可覆盖8天全风险期，为患者带来更便捷、安全的止吐新选择。

　　中国抗癌协会理事长樊代明院士，江苏省肿瘤医院沈波教授，河南省肿瘤医院罗素霞教授，海军军医大学第二附属医院王杰军教授等行业大咖出席会议并点评。会议由中山大学肿瘤防治中心孙颖教授、黄岩教授先后主持。

　　孙颖教授主持会议

　　黄岩教授主持会议

　　本次会议通过中国抗癌协会APP、视频号、丁香园等36家媒体平台同步直播，线上累计超661万人次观看。

　　理事长致辞

　　樊代明院士致辞

　　中国抗癌协会理事长樊代明院士在开场致辞中指出，CACA前沿播已走过42期，累计观看人次超2.9亿，成为展示中国原创成果的核心阵地。2025年中国学者在国际顶刊发表肿瘤领域论文近50篇，地区分布呈现“广上北”引领格局，彰显中国肿瘤研究的硬实力。

　　樊代明院士强调，协会正通过“立地、登天、望远、互赢”四维格局推动行业发展：“立地”聚焦临床实际需求，解决治疗痛点；“登天”推广顶刊成果，加速知识转化；“望远”与全球75个国家开展国际峰会，以16种语言传播CACA指南，累计全球收看超4.55亿人次；“互赢”深入21家企业开展协作，构建临床研究与新药研发闭环。他表示，本期JCO研究正是“扶生”理念的生动体现，在抗癌的同时关注患者生活质量，契合整合医学核心思想。

　　背景介绍及概念

　　赵媛媛教授作报告

　　中山大学肿瘤防治中心赵媛媛教授详细阐述了研究背景与药物研发逻辑。化疗是肿瘤治疗的核心手段之一，中国每年约420万新发癌症患者符合化疗指征，但CINV发生率高达70%-80%，高致吐性化疗（如顺铂类）的急性呕吐发生率更是超90%。严重的恶心呕吐不仅导致患者脱水、电解质紊乱，还会降低治疗依从性，最终影响总生存期（OS）。现有止吐方案以五羟色胺3受体拮抗剂（5-HT3 RA）与神经激肽1受体拮抗剂（NK-1 RA）联合为主，但存在明显短板：多药联合需多次给药，患者依从率不足15%；多数药物半衰期短，无法覆盖化疗后120小时以上的超延迟期，该阶段仍有36%患者受恶心呕吐困扰。

　　HR20013作为中国原创复方制剂，创新性整合了超长半衰期的NK-1 RA磷罗拉匹坦（体内转化为罗拉匹坦，半衰期188小时）与第二代5-HT3 RA帕洛诺司琼（半衰期40小时），形成双通道协同作用。一期临床数据显示，其总体期完全缓解率达90%，超延迟期达86.4%，且无明显药物相互作用，安全性良好，为III期研究奠定坚实基础。

　　沈波教授点评

　　江苏省肿瘤医院沈波教授点评指出，该研究精准切入临床痛点，超延迟期CINV一直是临床管理的难点，HR20013的超长半衰期恰好覆盖这一风险期。作为首个100%入组中国患者的III期注册研究，其数据更贴合中国临床实际，为医生用药提供了高级别循证支持。复方制剂的设计简化了给药方案，从根本上解决了口服止吐药依从性不足的问题，有望推动CINV防控规范化。

　　研究结果及创新点

　　周华强教授作报告

　　中山大学肿瘤防治中心周华强教授汇报了PROFIT研究的核心成果。该研究为多中心、随机、双盲双模拟III期临床试验，共入组754例初治实体瘤患者，1:1随机分配至HR20013+地塞米松组与标准方案（福沙匹坦+帕洛诺司琼+地塞米松）组，连续观察两个化疗周期。

　　主要终点结果显示，第一周期总体期（0-120小时）完全缓解率（CR率）达77.7%，非劣于对照组的78.2%（差异-0.9%，95%CI：-6.7~5.0），达到预设非劣效标准。更值得关注的是，HR20013在超延迟期（120-168小时）展现出更优疗效，第一周期CR率90.3% vs 86.5%，第二周期达92.7% vs 87.8%，显著降低患者远期恶心呕吐风险。

　　在生活质量评估中，HR20013组患者对日常生活无影响（NIDL）的比例在第二周期延迟期、超延迟期均显著高于对照组，尤其在恶心控制方面表现突出，无显著恶心率接近95%。安全性方面，两组3级以上治疗相关不良事件发生率均约2%，最常见不良反应为便秘、呃逆，HR20013组发生率更低（便秘10.7% vs 14.3%），无新增安全性信号。

　　目前，HR20013已获批上市并纳入2026年国家医保目录，极大提升了患者可及性。

　　罗素霞教授点评

　　河南省肿瘤医院罗素霞教授点评指出，该研究的成功得益于三大核心优势：一是设计严谨，采用双盲双模拟设计，最大程度减少主观偏倚，样本量达754例，结果可信度高；二是创新引入超延迟期终点，将评估时间延伸至7天，更全面反映药物的长期保护作用；三是兼顾疗效与生活质量，不仅关注呕吐控制，更重视恶心缓解和日常功能不受影响，真正体现了“以患者为中心”的理念。研究成果快速转化为产品并纳入医保，让中国原创药物尽快惠及患者，临床价值显著。

　　临床价值与后续研究方向

　　张力教授作报告

　　中山大学肿瘤防治中心张力教授阐述了药物的临床价值与未来布局。HR20013的临床优势集中在三方面：一是单次给药覆盖全周期，解决多药联合多次给药的依从性难题；二是无CYP3A4酶抑制/诱导作用，与靶向药、化疗药联用安全性更高；三是静脉制剂避免口服药的吸收差异，尤其适用于化疗初期恶心呕吐明显的患者。

　　目前，团队已完成中致吐性化疗（MEC）相关CINV预防的III期研究，采用优效性设计，结果已投稿ASCO大会，有望进一步扩大适应症。未来研究将聚焦四大方向：一是多日化疗、ADC药物等新型治疗手段相关CINV的防控；二是儿童、老年、激素禁忌等特殊人群的用药探索；三是放疗、手术相关恶心呕吐的拓展应用；四是真实世界研究，验证经治患者中的疗效与安全性。

　　王杰军教授作报告

　　海军军医大学第二附属医院王杰军教授点评强调，该研究是中国支持治疗领域的里程碑成果，JCO期刊近十年未发表此类III期随机对照研究，足见其科学价值。研究不仅提供了高效安全的止吐方案，更通过快速转化让患者受益，体现了“从临床中来，到临床中去”的研发逻辑。未来对多场景、特殊人群的探索，将进一步拓展药物的应用边界，为全球CINV防控贡献中国方案。

　　理事长总结

　　樊代明院士总结

　　樊代明院士在总结中高度肯定了该研究的时代意义，将其定位为整合医学“扶生”理念的典范。他指出，肿瘤治疗已从“单纯抗癌”转向“抗癌-控瘤-扶生”三位一体，恶心呕吐等治疗相关不良反应的管理，是“扶生”的核心内容之一，直接影响患者的治疗体验与生存质量。

　　樊代明院士强调，中国肿瘤防治的进步不仅体现在抗癌疗效的提升，更在于对患者整体生活质量的关注。HR20013的研发与转化，正是从患者需求出发，通过技术创新解决临床痛点，再通过医保准入提升可及性，形成了完整的价值闭环。他呼吁学界重视支持治疗研究，将中医调理、护理干预、心理支持等融入全程管理，让肿瘤治疗不仅“有效”，更“舒适”。

　　他提出，CACA正在编写21卷《整合肿瘤学》巨著，其中专门设立“中西整合肿瘤学”“肿瘤护理学”“整合肿瘤支持治疗学”等分卷，将支持治疗、症状管理等内容系统纳入，为临床实践提供全面指导。未来，协会将持续推广此类原创成果，推动中国肿瘤防治从“技术突破”走向“人文关怀与技术创新并重”的新阶段。