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重组人粒细胞集落刺激因子临床应用管理中国专家共识(2026版)
2026-02-04 14:31

  重磅喜讯!由中国抗癌协会整合肿瘤药学委员会、中国抗癌协会肿瘤内科学专业委员会共同组织编写,哈尔滨医科大学附属肿瘤医院董梅教授、江苏省肿瘤医院沈波教授担任通信作者的《重组人粒细胞集落刺激因子临床应用管理中国专家共识(2026版)》(以下简称《共识》),已正式见刊于《肿瘤防治研究》杂志,为我国粒细胞集落刺激因子(G-CSF)的临床规范化应用树立全新标杆,助力肿瘤支持治疗高质量发展!

  《肿瘤防治研究》编辑部对该共识给予高度评价,认为其“填补了G-CSF临床应用标准化的空白,证据链完整、实操性强”,已作为“指南与共识”重点栏目刊发!

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  临床刚需迫切,规范指引刻不容缓

  当前,我国每年新发恶性肿瘤病例约482万,其中接受化疗的患者比例超60%,中性粒细胞减少症是抗肿瘤治疗中常见的血液学毒性反应,可导致剂量降低、治疗延迟,显著增加中性粒细胞减少性发热(FN)及严重感染风险,直接影响患者治疗效果与生存预后。作为治疗中性粒细胞减少症的关键药物,G-CSF已在临床中获得广泛应用,成为肿瘤支持治疗体系的核心组成部分[1, 2]。随着“健康中国2030”战略深入实施,抗肿瘤治疗向“疗效与安全并重”转型,加之G-CSF制剂类型不断丰富、临床应用场景持续拓展,亟需一部贴合国内临床实践、兼具循证性与可操作性的专家共识,统一用药标准、规范管理流程,破解临床应用中的困惑与难题。

  应用广泛但仍存短板,

  规范化进程亟待提速

  近年来,我国G-CSF临床应用普及率显著提升,国家医保局通过集采、医保目录调整等政策,推动药物可及性大幅提高[3]。同时,临床应用正从经验性用药向基于循证医学的精准决策转变,三甲医院预防性使用率显著提升。

  但不容忽视的是,当前G-CSF临床应用仍存在诸多亟待规范的问题:FN的预防管理规范性仍有待提升;短效与长效制剂的合理选择、用药时机的精准界定、医保报销适用条件的明确、不良反应的规范化处置、特殊人群的用药考量等关键环节仍需进一步明确指引。这些问题制约了G-CSF临床价值的充分发挥,也增加了医疗安全风险。因而,明确该类药物医保报销条件及标准化实践路径成为重点关注领域。

  2025年2月,由中国抗癌协会整合肿瘤药学委员会、中国抗癌协会肿瘤内科学专业委员会联合牵头,来自中国抗癌协会整合肺癌委员会、整合胃癌委员会、整合乳腺癌委员会和整合妇科肿瘤委员会及相关专委会的药学、临床医学、护理学和方法学专家共同参与完成《重组人粒细胞集落刺激因子临床应用管理中国专家共识(2026版)》编撰及出版工作。《共识》严格遵循GRADE证据分级标准,历经文献系统检索、多轮专家研讨、线上投票表决,于2025年9月完成初稿,2026年1月25日正式刊发。

  《共识》开创性建立G-CSF药学监护路径,依托规范化药学监护筑牢临床用药安全与疗效双重保障;不仅明确了药学工作者在 G-CSF 临床应用中的核心角色与职责定位,更以国家最新医保目录为核心依据,精准规范各类 G-CSF 的临床应用时机及医保报销适用条件,全方位提升 G-CSF 临床应用的规范性与合理性,切实推动肿瘤支持治疗整体水平提质增效、迭代升级。

  规范赋能,创新前行,

  共筑肿瘤支持治疗新生态

  《共识》的正式见刊,不仅为我国G-CSF临床应用提供了统一、权威的指导标准,更将推动我国肿瘤支持治疗向规范化、精准化、个体化方向迈进,对降低抗肿瘤治疗相关感染风险、提高患者治疗耐受性、改善患者生存质量具有重要意义。

  通信作者董梅教授表示,共识的发布将推动肿瘤治疗从“重治疗”向“重支持”的精细化转型,未来编写组将持续推动《共识》内容落地生根,切实规范临床用药行为,提升医疗质量与安全。

  参考文献

  [1] 王少明,郑荣寿,韩冰峰,等.2022年中国人群恶性肿瘤发病与死亡年龄特征分析[J].中国肿瘤,2024,33(03):165-174.

  [2] Wilson, Brooke E et al. “Estimates of global chemotherapy demands and corresponding physician workforce requirements for 2018 and 2040: a population-based study.” The Lancet. Oncology vol. 20,6 (2019): 769-780. doi:10.1016/S1470-2045(19)30163-9

  [3] 国家医疗保障局. 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)[M]. 北京: 知识产权出版社, 2025: 55-166.

 

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