2026年1月23日，由中国抗癌协会主办的CACA前沿播第39期在线上圆满落幕。本期聚焦中低位直肠癌新辅助治疗的重大突破，复旦大学附属中山医院许剑民教授团队牵头的全球首个新辅助放疗序贯PD-L1抑制剂+TIGIT抑制剂的II期临床研究（NEOTERIC研究）重磅亮相。该成果发表于国际肿瘤学顶级期刊《JCO》，证实放疗序贯双免治疗相较于历史对照的标准长程放化疗，为微卫星稳定型中低位直肠癌患者带来明显疗效，双免治疗的病理完全缓解率（pCR率）达到35.7%，有望重塑临床治疗标准。

　　中国抗癌协会理事长樊代明院士、复旦大学附属中山医院周俭院士、中山大学原副校长兰平教授、浙江大学医学院附属第二医院常务副书记丁克峰教授、中国医科大学校长王振宁教授、河北医科大学副校长王贵英教授等出席会议并点评总结。会议由中山大学肿瘤防治中心孙颖教授、中国医学科学院肿瘤医院王锡山教授先后主持。会议通过中国抗癌协会APP、视频号、丁香园等46家媒体平台同步直播，线上累计超1052万人次观看。

　　孙颖教授主持会议

　　王锡山教授主持会议

　　领导致辞

　　樊代明院士致辞

　　中国抗癌协会理事长樊代明院士在开场致辞中指出，CACA前沿播已成为展示中国顶尖肿瘤研究成果的核心平台，截至第39期，累计观看人次超2.6亿。2026年开年以来，平台已密集推出6场直播，只为跟上中国学者在顶刊发表成果的“爆发式增长”态势——仅2025年，中国学者在国际顶刊发表的肿瘤领域论文就达50篇左右。

　　樊代明院士强调，CACA前沿播一方面要推出中国的成果，推出中国的人才，另一方面推进中国肿瘤事业的发展。目前已得到了全中国大量专家和民众，包括病友广泛的支持。尽管是 39 寒天，但是中国抗癌协会的学术活动是一浪盖过一浪。

　　周俭院士致辞

　　复旦大学附属中山医院院长周俭院士在开场致辞中指出：NEOTERIC研究的成功发表，不仅是中山医院结直肠外科团队多年来深耕临床问题，坚持原创研究的研究的阶段性成果，也体现了我国在直肠癌综合治疗领域不断走向国际前沿的学术实力。更值得注意的是，这项研究也并非单点的突破，而是多学科深度的协作规范，临床研究体系和国际学术视野的集中的体现。

　　研究背景和设计

　　武爱文教授作报告

　　北京大学肿瘤医院武爱文教授详细阐述了研究的背景与设计思路。在全球范围内结直肠癌的负担在不断地加重。在东亚地区和我们国家直肠的发病比例比结肠更高，差不多能占到一半左右。直肠癌相比结肠癌，它主要的治疗难度在于手术难度比较大，术后的局部复发率相对比较高，术后的生活质量涉及到保留肛门的问题，因为得到了大家非常关注，也是重点研究的领域。

　　在研究之初，国内外的指南都是推荐同步放化疗+根治性手术+进行辅助化疗的模式。既往的文献报道中3年的 DFS大概是 72.9%，病理学完全缓解（pCR）的比例差不多仅仅有 15%到 20%。pCR患者的总生存可以显著提高，达到 88%到 90%甚至会更高。因此，如何更好的提高新辅助治疗的疗效是研究的重点。

　　近些年免疫检查点抑制剂得到了快速的发展，在实体肿瘤里观察到放疗以后序贯PD-1单抗可以提高放疗治疗的疗效。除外PD-1/PD-L1，TIGIT也是一种免疫检查点蛋白，它主要是表达在 T 细胞和 NK细胞上。在直肠癌中联合阻断 TIGIT 和PD-L1 是否可以进一步提高免疫治疗的疗效，目前尚无相关研究。

　　该II期研究在全国5家中心开展，入组既往未接受抗肿瘤治疗的微卫星稳定型局部进展期中低位直肠癌（T3N+或T4Nx）。研究分为两个阶段：安全导入期和随机入组期。安全导入期共入组了3例患者，内部的监察委员会密切监测，从研究药物治疗开始，直至术后30 天的所有的安全性事件。随机入组阶段需入组54例患者，患者按1:1随机分配至放疗后序贯PD-L1抑制剂组（阿替利珠单抗1200mg，D1每3周一次，共3次）或放疗后序贯PD-L1抑制剂+TIGIT抑制剂组（阿替利珠单抗1200mg+替瑞利尤 600mg，D1每3周一次，共3次）。研究主要终点为pCR率，对照组为历史对照，pCR设置为15%。

　　兰平教授点评

　　中山大学附属第六医院兰平教授点评时表示，NEOTERIC研究是一项具有重大意义的临床研究，也是一个里程碑式的研究。在这个传统的新辅助放化疗的情况下，再加双免的治疗可以达到更好的 PCR率，以及潜在的更多的肛门保留。直肠癌保功能符合绝大多数患者的需求，未来在这方面的研究还值得进一步探索。任何临床研究只要瞄准一个迫切的临床需求，认真严谨设计和开展，就一定能够产出对患者有用的一些研究结果。

　　丁克峰教授点评

　　浙江大学医学院附属第二医院丁克峰教授指出，研究团队对于临床科学问题的敏锐抓取是成功的关键，研究设计也是非常巧妙，以pCR为主要终点，使得这个研究能够非常快速和完美的完成，并发表于《JCO》。临床研究当中的一些要点，闪光点和执行过程当中的细节，也是非常重要的。本项研究无论是 pCR率，治疗安全性和手术安全性都得到了很好的体现。

　　研究结果及创新点

　　汤文涛教授作报告

　　复旦大学附属中山医院汤文涛教授汇报了核心研究数据。研究结果显示，双免组的pCR率达到35.7%，单免组是 22.2%，双免组pCR率相比历史对照显著提高（P=0.002），在PD-L1高表达和TIGIT高表达组，都看到了双免组pCR率提高更明显的趋势。双免组1年的EFS率为96.3%，单免组为92.1%。

　　安全性方面，三级以上治疗相关不良事件：双免组为31.0%，单免组为26.9%，而PD-L1抑制剂或TIGIT抑制剂相关的三级以上治疗相关不良事件：双免组10.3%，单免组为11.5%。总体耐受性良好，未发生五级的AE。

　　创新性方面：一方面本研究是全球首个评估新辅助放化疗后联合TIGT抑制剂与 PD-L1抑制剂治疗局部进展期直肠癌疗效与安全性的一个随机非对照研究；另一方面，本项目在放疗结束后序贯免疫治疗，并豁免化疗，在这个治疗模式下pCR 率依旧能在数值上领先于全程新辅助治疗模式的pCR率，且毒性小。

　　王振宁教授点评

　　中国医科大学附属第一医院王振宁教授指出：本项研究非常重视安全期的设置，对于新辅助治疗当中的安全是研究特别关注的一个点，研究总体的免疫相关的 3-4 级的不良事件只有10%左右，安全性很好。 新辅助同步放化疗后序贯双免的 pCR 率达到了 35.7%，提示有1/3的患者可以豁免手术，为未来这个低位直肠癌器官保留提供了一种新的治疗策略。

　　王贵英教授点评

　　河北医科大学第二医院王贵英教授点评指出，本项研究最大利用了放疗重塑肿瘤免疫微环境，以增加免疫治疗疗效的特点，并且间隔期没有进行同步的化疗，追求疗效的同时，尽量的降低不良反应。没有使用铂类药物化疗的基础上，双免组的 pCR 率达到了 35.7%，高pCR率正是成功实施器官保留策略最可靠的基础。但达到pCR 的患者中，有多少可能通过严格的影像学和内镜评估被判定为 CCR，从而安全的避免直肠的切除手术，可能是未来的研究方向。

　　研究挑战与未来

　　许剑民教授作报告

　　复旦大学附属中山医院许剑民教授阐述了研究的挑战与未来。

　　研究挑战包括如下方面：1）pCR 率作为一个主要的研究的终点，是否能够转化为长期的 DFS或者OS的改善还需要长期的随访；2）双免和 TNT+/-免疫如何选择还缺乏头对头的比较；3）疗效预测标志物尚需进一步扩大样本量验证。

　　未来研究将向三大方向推进：一是提高器官保留，比如利用AI模型判断治疗后肿瘤有无残留，或者通过局部切除明确有无肿瘤残留，从而更精准的实施观察与等待；二是通过系统的生物标志物研究发掘疗效预测标志物，如TMB，免疫表达谱，ctDNA清除等；三是放免的组合以及放免的时序研究，确定放免最佳的组合和时序。

　　理事长总结

　　樊代明院士总结

　　樊代明院士在总结中高度肯定了该研究的里程碑意义，充分体现了CACA“抗癌-控瘤-扶生”整合医学理念。樊代明院士强调，中国抗癌协会将持续聚焦于难治病例，以整合思维整合手术、化疗、放疗等多种手段，在“控瘤”与“扶生”之间找到平衡。以多学科与多手段协同为基础，以普适的整体医学思维为方法，以患者整体获益为最终目标，反对学科割裂与过度治疗，倡导精准、理性和人文并重的肿瘤诊治模式。

　　本次会议的成功举办，不仅为中低位直肠癌的新辅助治疗提供了新方案，更体现出了肿瘤治疗的整合思维和中国临床研究者的智慧。