渝北医院 冉彪
2026年1月19日,我全程线上参与学习了由中国抗癌协会主办的“CACA前沿播(第38期)聚焦The Lancet:全球首个双特异性抗体偶联药物III期临床研究成果(用于多线治疗后的鼻咽癌患者)”,内心被数据的震撼与医学的温度双重裹挟。这项由中山大学肿瘤防治中心张力教授团队牵头、55家医疗中心协同推进的BL-B01D1-303研究,不仅以硬核数据改写了鼻咽癌后线治疗的困局,更在肿瘤精准治疗的版图上,刻下了中国原创的深刻印记。
长期以来,复发或转移性鼻咽癌患者在经历含铂化疗与PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败后,几乎陷入“无药可医”的绝境-传统单药化疗的客观缓解率仅30%左右,中位无进展生存期不足5.3个月,患者在病痛与绝望中艰难等待。而iza-bren的出现,如同为黑暗中的患者点亮了灯塔:54.6%的客观缓解率较化疗实现翻倍,患者获得肿瘤缓解的概率提升3倍以上;中位无进展生存期首次突破8个月,较化疗组延长近一倍,更实现了56%的疾病进展或死亡风险降幅,这一系列数据创下了鼻咽癌后线治疗的历史纪录。当看到基于盲态独立中心评审数据绘制的Kaplan-Meier曲线清晰呈现,两组患者的生存差异时,我深刻体会到“疗效翻倍”背后,是无数患者重获的生命希望,是医学对“难治”定义的勇敢颠覆。
作为全球首创的EGFR×HER3双抗ADC,iza-bren以“双靶点导航+精准送药”的机制,成为对抗鼻咽癌的“聪明炸弹”:双特异性抗体如同精准定位的导航系统,能同时识别癌细胞表面的EGFR与HER3两个靶点,确保药物精准锚定肿瘤细胞;高稳定的GGFG连接子与高药抗比(DAR=8)的设计,既保证了药物在血液循环中的稳定性,又能在进入癌细胞后高效释放新型拓扑异构酶I抑制剂,实现“定向杀癌、保护正常细胞”的理想效果。更令人欣慰的是,在显著疗效之外,iza-bren展现了良好的安全性,仅2.6%的治疗相关不良事件停药率,主要不良反应为可快速纠正的血液学毒性,这意味着患者在获得疗效获益的同时,无需承受难以耐受的治疗负担,这种“疗效与安全并重”的设计,正是现代医学人文关怀的生动体现。
从2016年确立GP方案为鼻咽癌一线化疗标准,到2021-2023年推动免疫联合化疗成为一线主流,再到如今303研究开启双抗ADC时代,张力教授团队十年内三度改写全球鼻咽癌治疗格局,这份成就的背后,是对临床需求的敏锐洞察,是对科研创新的执着追求,更是对患者生命的敬畏与责任。55家医疗中心的协同作战、386例重度经治患者的纳入、严谨的随机对照设计、盲态独立中心评审的科学验证,每一个环节都彰显着中国临床研究的高标准与高质量。当研究成果同时登上《柳叶刀》封面并入选ESMO大会最新突破摘要,当国际权威专家Anthony TC Chan教授赞誉“ADC药物将成为鼻咽癌治疗的基石”,我们看到的不仅是一项研究的成功,更是中国医学科研走向世界舞台中央的坚实步伐。
此次线上会议带来的启示,远不止于一项新药的突破。它让我们看到,医学创新的终极目标始终是回应患者的未满足需求,才有了这项填补循证空白的研究;它让我们坚信,跨学科的技术融合能催生无限可能-抗体工程、药物化学与临床肿瘤学的深度结合,成就了双抗ADC的精妙设计;它更让我们懂得,科研的价值在于转化为临床福祉—随着iza-bren被纳入CDE优先审评,随着其泛瘤种研究与联合治疗探索的推进,这份源于中国的创新成果,终将惠及更多肿瘤患者。
|