渝北医院  王思源

　　《CACA前沿播》第38期深入解读了由中山大学肿瘤防治中心张力教授团队牵头的全球首个双特异性抗体偶联药物iza-bren的III期临床研究成果。它是全球首个针对鼻咽癌后线治疗的III期随机对照研究，是双特异性抗体ADC的首个III期临床研究结果，更是首次通过III期临床研究证实后线单药化疗ORR约为30%。它不仅在鼻咽癌后线治疗领域树立了新的里程碑，改写了鼻咽癌治疗格局，而且让我们对中国创新药的研发实力、精准医疗的发展有了更为深刻的认识。

　　iza-bren作为全球首创EGFR×HER3双抗ADC，其核心创新在于突破了传统单靶点治疗的局限，构建了“双靶点识别+精准递药”的智能治疗体系，大幅提升了肿瘤组织的靶向选择性，从机制上解决了单靶点药物易耐药、脱靶毒性较高的缺陷。该试验设计上可科学、巧妙及严谨，设计了双终点：ORR和OS，试验结果也实现PFS与OS双终点阳性，其在重度经治复发/转移性鼻咽癌后线治疗中取得喜人疗效：客观缓解率54.6%、中位无进展生存期8.38个月，较单纯化疗疗效翻倍，充分验证了双抗ADC技术的临床潜力，标志着肿瘤治疗从“广谱杀伤”向“精准制导”的深度跨越。

　　学习过程中，最让我动容的是这项研究对难治性肿瘤患者的实际意义。长期以来，经化疗、免疫治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌，面临着“治疗手段匮乏、生存期短暂”的困境，iza-bren的出现为免疫治疗失败的患者提供了全新的生存可能，且该药物的安全性可控，仅2.6%的患者因治疗相关不良事件停药，真正实现了“疗效提升与安全可控”的平衡。这种以患者需求为导向的研究设计，生动诠释了“以临床价值为核心”的研发理念，让创新药真正成为守护生命的“希望之药”。

　　此次全球首个双抗ADC III期研究的成功，不仅是一项药物研发的突破，更是中国生物医药产业崛起的缩影。从技术层面看，iza-bren的研发整合了自主知识产权的双抗平台、连接子技术与毒性载荷设计，展现了中国企业在ADC领域全产业链布局的硬实力；从临床研究层面，该研究由中国团队牵头，在国内55家医疗中心开展，纳入大量中国患者数据，既贴合中国肿瘤发病特点，又为全球临床指南提供了高质量的中国证据。

　　此次CACA前沿播的学习，让我真切感受到了科技创新给肿瘤治疗带来的革命性变化，也看到了中国创新药走向全球的坚定步伐。在精准医疗的时代浪潮中，相信随着更多像iza-bren这样的创新成果涌现，人类对抗肿瘤的武器库将不断丰富，“让癌症成为可防可治的慢性病”的目标终将实现。