2026年1月19日，由中国抗癌协会主办的CACA前沿播第38期在线上圆满落幕。本期聚焦鼻咽癌后线治疗的重大突破，中山大学肿瘤防治中心张力教授团队牵头的全球首个双特异性抗体偶联药物（ADC）III期临床研究（BL-B01D1-303研究）重磅亮相。该成果以封面文章发表于国际顶刊《柳叶刀》，证实EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren（izalontamab brengitecan）相较于标准化疗，为重度经治的复发/转移性鼻咽癌患者带来翻倍疗效，首次实现客观缓解率（ORR）与无进展生存期（PFS）双突破，有望重塑临床治疗标准。

　　中国抗癌协会理事长樊代明院士，浙江省肿瘤医院陈晓钟教授，福建省肿瘤医院潘建基教授、邱素芳教授，复旦大学附属肿瘤医院胡超苏教授等出席会议并点评总结。会议由中山大学肿瘤防治中心孙颖教授、复旦大学附属肿瘤医院季冬梅教授先后主持。

　　孙颖教授主持会议

　　季冬梅教授主持会议

　　本次会议通过中国抗癌协会APP、视频号、丁香园等36家媒体平台同步直播，线上累计超823万人次观看。

　　理事长致辞

　　樊代明院士致辞

　　中国抗癌协会理事长樊代明院士在开场致辞中指出，CACA前沿播已成为展示中国顶尖肿瘤研究成果的核心平台，截至第38期，累计观看人次超2.56亿。2026年开年以来，平台已密集推出5场直播，只为跟上中国学者在顶刊发表成果的“爆发式增长”态势——仅2025年，中国学者在国际顶刊发表的肿瘤领域论文就达50篇左右。

　　樊代明院士强调，协会正全力推进 “三推”战略：通过每月1-2场国际峰会，向全球156个国家播送中国方案；搭建“科技会客厅”，助力中国原创成果走向市场；CACA指南已以16种语言覆盖全球，与美国NCCN、欧洲ESMO指南形成“三足鼎立”格局。他特别提到，张力教授团队作为顶刊“高产团队”，其研究正是中国原创实力的缩影，期待此类解决临床刚需的成果能尽快纳入指南、惠及患者，让中国智慧服务全球。

　　研究背景和设计

　　杨云鹏教授作报告

　　中山大学肿瘤防治中心杨云鹏教授详细阐述了研究的背景与设计思路。鼻咽癌被称为“广东癌”，全球50%的病例集中在中国，早期患者经放疗为主的治疗后5年生存率超90%，但仍有20%-30%的患者会出现复发或转移，进入后线治疗阶段。

　　当前后线治疗面临严峻困境：常规单药化疗的有效率仅5%-40%，中位PFS不足6个月，且相关证据多来自小样本研究，缺乏高级别循证支持。iza-bren作为全球首创的EGFR×HER3双抗ADC，凭借双靶点协同结合、高活性Ed-04毒素（拓扑异构酶I抑制剂，活性较传统药物强1000倍）及稳定连接子，在I期研究中已展现出60%的ORR和6.8个月的中位PFS，为III期研究奠定了坚实基础。

　　该III期研究在全国55家中心开展，共纳入386例患者，均为既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂联合至少两线化疗（含一线含铂方案）的复发/转移性鼻咽癌患者。患者按1:1随机分配至iza-bren组（2.5mg/kg，D1、D8每3周一次）或化疗组（吉西他滨/卡培他滨/多西他赛三选一）。研究创新性采用ORR与OS双主要终点，既关注短期缩瘤效果，更强调长期生存获益，这一设计也得到了国际同行的高度认可。

　　陈晓钟教授点评

　　浙江省肿瘤医院陈晓钟教授点评时表示，该研究精准切入了鼻咽癌后线“无药可用”的临床痛点。针对重度经治、高肿瘤负荷的患者群体，研究将I期60%的ORR信号在III期大样本中成功验证，实属难得。双靶点设计巧妙利用了鼻咽癌中EGFR与HER3高表达的特性（近90%患者表达），协同增强肿瘤杀伤，为ADC药物研发提供了靶点选择+毒素优化的优秀范本。

　　潘建基教授点评

　　福建省肿瘤医院潘建基教授指出，研究最亮眼的设计在于双主要终点与灵活化疗对照组。ORR验证药物缩瘤效果，OS确保生存获益，避免了短期有效、长期无效的隐患；而让研究者根据患者既往治疗史选择化疗方案，更贴合临床实际，提升了研究结果的外推性，也让研究能高效推进并获得《柳叶刀》认可。

　　研究结果及创新点

　　周华强教授作报告

　　中山大学肿瘤防治中心周华强教授汇报了核心研究数据。独立评审结果显示，iza-bren组的客观缓解率（ORR）达54.6%，较化疗组的27.0%实现翻倍，患者应答可能性提升3倍以上（P<0.0001）；中位缓解持续时间（DoR）从4.8个月延长至8.5个月，74.8%的患者肿瘤退缩幅度超45%，接近八成患者的肿瘤缩小近半。

　　生存获益方面，iza-bren组的中位PFS首次突破8个月，达8.38个月，较化疗组的4.34个月降低56%的疾病进展或死亡风险（HR=0.44）；半年PFS率从29.1%提升至60.9%，且所有预设亚组（包括年龄、PS评分、肝转移患者）均能获得一致获益，证实了药物的广泛适用性。

　　安全性方面，iza-bren的三级以上治疗相关不良事件以血液学毒性为主（中性粒细胞减少39.9%），经标准支持治疗可有效控制，因不良反应停药率仅2.6%，无新增安全性信号。值得关注的是，口腔黏膜炎、腹泻等EGFR靶点相关毒性发生率不足20%，耐受性良好。

　　邱素芳教授点评

　　福建省肿瘤医院邱素芳教授作为研究分中心PI，结合临床实践分享了体会。她所在中心入组的患者中，部分经多线治疗后仍实现长期疾病控制，最长治疗时长超1年。从I期45例到III期386例，ORR始终稳定在50%以上，PFS进一步提升至8.38个月，既证实了药物疗效的稳定性，也为后线患者带来了长期生存的希望，而可控的安全性让基层医院也能推广应用。

　　胡超苏教授点评

　　复旦大学附属肿瘤医院胡超苏教授点评指出，该成果是鼻咽癌后线治疗的历史性突破。54.6%的ORR和8.38个月的PFS均创同类研究新高，尤其对占比50%的肝转移患者仍有效，解决了临床最棘手的难题。他期待后续OS数据的成熟，更呼吁药物尽快获批并纳入医保，同时推动国际多中心研究，让中国原创药物惠及全球鼻咽癌患者。

　　临床应用前景和展望

　　张力教授作报告

　　中山大学肿瘤防治中心张力教授阐述了药物的核心优势与未来布局。iza-bren的独特优势在于“双靶点引导精准杀伤”：通过HER3靶点特异性富集于肿瘤组织，减少EGFR靶点对正常组织的损伤，从而降低脱靶毒性，实现“高效低毒”的平衡。

　　未来研究将向三大方向推进：一是向前线拓展，开展iza-bren联合PD-1抑制剂一线治疗复发/转移性鼻咽癌的III期研究，同时探索化疗后维持治疗模式；二是向局部晚期延伸，与马俊院士、孙颖教授团队合作，探索药物在局部晚期鼻咽癌诱导治疗或巩固治疗中的价值，进一步提高根治率；三是泛瘤种与国际化布局，目前已开展全球多中心III期研究，同时在肺癌、乳腺癌等EGFR/HER3高表达肿瘤中推进临床试验，扩大获益人群。

　　张力教授强调，这是团队十年内第三次改写鼻咽癌治疗格局：2016年确立GP化疗方案为一线标准，2021-2023年推动免疫联合化疗成为新基准，如今又引领双抗ADC后线治疗时代。团队始终以临床需求为导向，未来将持续通过“基础-临床-转化”闭环，打造更多中国原创成果。

　　理事长总结

　　樊代明院士总结

　　樊代明院士在总结中高度肯定了该研究的里程碑意义，将其定位为CACA“抗癌-控瘤-扶生”整合医学理念的生动实践。他指出，鼻咽癌治疗已进入“慢病化”阶段，85%的5年生存率让常规治疗已趋成熟，而剩下15%的难治病例（复发/转移）正是中国学者需要攻克的“硬骨头”。

　　樊代明院士强调，中国肿瘤研究已从“跟跑”转向“领跑”，核心在于坚持“三个面向”：面向临床需求、面向原创技术、面向全球推广。该研究的双终点设计、灵活对照组设置，以及从I期到III期的稳步推进，为临床研究提供了中国范本；而通过国际峰会、全球多中心研究等渠道，中国原创药物正逐步走向世界。他呼吁，中国抗癌协会的“将士”要持续聚焦难治病例，以整合思维整合手术、放疗、药物等多种手段，在“控瘤”与“扶生”之间找到平衡；同时依托CACA平台，加快推动原创成果纳入指南、走向医保，让更多患者享受到医学进步的红利。

　　本次会议的成功举办，不仅为鼻咽癌后线治疗提供了全新标准，更彰显了中国在双抗ADC领域的原创实力，为全球实体瘤治疗创新提供了可借鉴的“中国方案”。