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任立伟 | 全球首个双抗ADC药物III期研究:鼻咽癌后线治疗的突破与整合医学实践
2026-01-20 11:08

  整合发展战略研究院 任立伟

  2026年1月19日,我观看了“CACA前沿播(第38期)”,主题是解读张力教授团队在《Lancet》上发表的全球首个双特异性抗体偶联药物III期临床研究成果(303研究)。这次会议让我深刻感受到中国抗癌协会在推动肿瘤前沿研究中的务实与创新,也启发了我对临床科研的思考。

  会议聚焦于303研究,这项研究针对复发或转移性鼻咽癌患者,这类患者在中国高发,却长期面临后线治疗“无药可用”的困境。张力教授团队开发的药物Izalontamab brengitecan(iza-bren)是全球首创的双特异性ADC药物,靶向EGFR/HER3。研究设计严谨,三期随机对照试验纳入386例患者,对照组是研究者选择的标准化疗。结果令人振奋,ORR达54.6%,远超化疗组的27.0%;PFS提升至8.38个月,几乎是化疗组4.34个月的两倍。安全性方面,药物毒性可控,主要是血液学毒性,通过支持治疗可管理,未出现新的安全信号。

  专家点评环节体现了会议的深度。陈晓钟教授指出,这项研究解决了后线治疗缺乏有效方案的问题,设计上兼顾ORR和OS,确保疗效转化为长期获益。潘建基教授强调,对照组设计的“巧妙性”让研究更贴近临床实际。邱素芳教授分享了药物在重度治疗患者中展现的“拖尾效应”,凸显了安全性和耐受性。胡超苏教授从宏观视角强调,这项研究是中国原研药“走出去”的典范,呼应了樊代明院士提到的“三推”理念,即通过CACA平台将中国成果国际化。樊院士总结时强调,抗癌不仅是“杀瘤”,更要“控瘤与复生”,体现了整合医学理念。

  作为研究生,这次会议给我上了一堂生动的“科研课”。研究的严谨性让我印象深刻,从临床前数据到三期设计,每一步都基于证据,避免“为创新而创新”。同时,会议展现了科学家的人文关怀,张力教授谈到药物未来将推进至一线治疗,并探索在局部晚期鼻咽癌中的应用,体现了“以患者为中心”的初心。樊代明院士的总结启发我,抗癌事业需“整合思维”,兼顾“控瘤与复生”。

 

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