上海市胸科医院 穆书雅

　　11月30日，由中国抗癌协会主办的CACA前沿播（第33期），会议内容是2025年10月19日《柳叶刀》（The Lancet）在线发表的论文《Ivonescimab plus chemotherapy versus tislelizumab plus chemotherapy as first-line treatment for advanced squamous non-small-cell lung cancer (HARMONi-6)》，在全球肺癌治疗领域掀起了热议浪潮，这正是上海市胸科医院陆舜教授领衔的 HARMONi-6 研究 —— 以近 2 年严谨的临床试验数据，为晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗铸就了里程碑式的突破。通过对这项研究的深度解读，我得以全面洞悉其研究设计的精妙与核心成果的价值，心中涌动的不仅是该研究为肺癌患者带来的生存希望，更有中国肿瘤研究者以创新与执着诠释的医者使命，满是震撼与深思。

　　一、疗效突破：双抗方案打破治疗瓶颈

　　鳞状 NSCLC 一直是肺癌治疗的难点，其中央型居多、易咯血、基因靶点少的特点，使得靶向治疗难以施展，传统化疗疗效有限，即便 PD-1/PD-L1 单抗联合化疗成为一线标准疗法，但也逐渐陷入疗效平台期，大量患者仍面临疾病快速进展的困境。而 HARMONi-6 研究的核心价值，在于首次将 PD-1/VEGF 双特异性抗体依沃西单抗与传统 PD-1 单抗替雷利珠单抗头对头对比，为鳞状 NSCLC 治疗带来了真正的迭代升级。依沃西单抗联合化疗组的中位无进展生存期（mPFS）达到 11.1 个月，较替雷利珠单抗联合化疗组的 6.9 个月延长了 4.2 个月，疾病进展或死亡风险降低 40%，这一数据是目前晚期鳞状 NSCLC 一线治疗 Ⅲ 期研究中已报道的最长 mPFS，突破了此前的疗效瓶颈。更令人欣喜的是，无论患者 PD-L1 表达水平如何，是否伴有肝转移，都能从依沃西单抗方案中获益，这意味着该疗法打破了生物标志物的限制，让更多原本预后不佳的患者看到了希望。

　　二、安全革新：破解抗血管治疗困局

　　研究的另一大亮点是安全性的突破。抗血管生成药物因高出血风险，长期被排除在鳞状 NSCLC 治疗之外，而依沃西单抗凭借独特的双抗结构，实现了 “向瘤富集” 效应，在发挥抗 VEGF 作用的同时，将 3 级以上出血发生率控制在 1.9%，与对照组相当。这一成果填补了抗血管生成治疗在鳞状 NSCLC 领域的空白，也验证了双特异性抗体在疗效与安全性平衡上的独特优势。此外，依沃西单抗联合化疗的客观缓解率达 75.9%，中位缓解持续时间延长至 11.2 个月，患者的生活质量也得到了更好的保障，这些数据不仅体现了治疗的有效性，更彰显了对患者生存质量的关注。

　　三、全球价值：中国研究实现从 “跟跑” 到 “领跑”

　　HARMONi-6 研究的意义远不止于一项临床试验的成功，它代表着中国肿瘤研究从 “跟跑” 到 “领跑” 的跨越。这项由中国专家领衔、在国内 50 家中心开展的研究，成果发表于《柳叶刀》并登上 ESMO 大会主席论坛，展现了中国在肿瘤药物研发和临床研究领域的硬实力。而依沃西单抗的后续研究布局，如与 ADC 药物联用、探索免疫耐药后治疗等，更让我们看到了双特异性抗体在肺癌治疗中广阔的应用前景，也预示着肿瘤治疗正从单一靶点向多靶点协同、从单药治疗向联合治疗的方向不断迈进。

　　四、医者初心：照亮肿瘤治疗未来

　　读完这项研究，我深切体会到，医学的进步从不是偶然的突破，而是源于对临床痛点的执着回应，对创新路径的勇敢探索。这项研究不仅为晚期鳞状 NSCLC 患者带来了新的治疗选择，更以 “中国方案” 为全球肿瘤治疗贡献了创新思路。而这背后，是陆舜教授团队近 2 年的坚守，是 50 家研究中心的协同，是中国医者 “以患者为中心” 的初心。这份专业与担当，不仅照亮了肺癌治疗的前路，更让我们对未来攻克更多肿瘤难题，充满了信心与期待。感谢CACA前沿播为我们提供的学习平台。