上海市胸科医院 石文惠
CACA前沿播(第33期)上,对《柳叶刀—呼吸医学》刊登的HARMONi-6研究——《Ivonescimab plus chemotherapy versus
tislelizumab plus chemotherapy as first-line treatment for advanced squamous non-small-cell lung cancer》进行了深度解读,标志着晚期肺鳞癌一线治疗的重要突破。我深入学习了这项由中国团队主导的多中心、随机、双盲Ⅲ期研究后,我赞叹于研究的严谨设计,更感慨于高质量的数据结果,HARMONi-6的出现,就像在一片长期沉寂的土地上洒下了真正可以发芽的创新火种,让长期缺乏创新药物的肺鳞癌患者看到了新的希望。
一、研究价值:填补空白,实现一线治疗的“迭代升级”
肺鳞癌患者长期面临生存率低、缺乏靶向药物、抗血管生成药物出血风险大等困境,治疗选择受限。HARMONi-6通过头对头比较依沃西单抗联合化疗与替雷利珠单抗联合化疗,显示中位无进展生存期延长4.24个月,全亚组均获益,安全性良好。这不仅提升疗效,更是一次真正意义上的“迭代升级”,填补了抗血管生成治疗在鳞癌中的空白,未来有望重塑全球治疗格局。
二、科研精神:以坚韧与创新推动本土药物走向国际
HARMONi-6的成功体现了中国科研团队的坚韧与创新。从早期HARMONi-2鳞癌亚组验证依沃西单抗可行性,到Ⅲ期头对头设计,团队面对复杂机制和高风险挑战,坚持临床需求导向,精益求精优化方案与流程。依沃西单抗作为中国原创双特异性抗体,能够安全、高效作用于鳞癌患者,完整展现了从药物研发、临床验证到国际认可的全流程能力,也彰显了中国在全球肿瘤药物研发中的“领跑”实力。
三、行业启示:以原创创新引领肿瘤治疗新方向
HARMONi-6让我深刻感受到:真正推动医学进步的,不是数据的堆积,而是敢于挑战临床痛点的勇气。HARMONi-6研究证明,原创创新、问题导向型研究能够打破长期困境,推动治疗策略升级,为鳞癌患者提供新方案,也为其他难治癌种的创新药物开发提供标杆。这一成果标志着中国肿瘤药物研发和临床研究已从“跟跑”迈向“领跑”。
HARMONi-6如同一束精准的光,照亮晚期肺鳞癌患者的康复之路,也指引临床医生与科研人员前行。它不仅是中国原创药物在国际舞台上的里程碑,更是激励医者坚守初心、追求创新、以患者为中心推动医学进步的精神坐标。
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