上海胸科医院 龙贞莉

　　2025年10月19日，国际顶级医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）刊登了一项令全球肿瘤界瞩目的研究——由上海市胸科医院陆舜教授领衔的HARMONi-6研究。该研究证实，国产原研的PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗联合化疗，在晚期鳞状非小细胞肺癌的一线治疗中，以显著优势击败了当前的标准免疫治疗方案。这不仅刷新了该领域的生存获益记录，更标志着中国“智”造在双抗领域实现了历史性跨越。

　　一、研究价值：以精准突破，重构治疗新范式

　　HARMONi-6研究最令我震撼的，是它成功打破了肺鳞癌治疗中“疗效瓶颈”与“出血魔咒”并存的僵局。长期以来，晚期肺鳞癌的一线治疗PFS（无进展生存期）始终难以突破6-8个月的“天花板”，且因患者多伴有空洞或大血管侵犯，抗血管生成药物往往因高致死性出血风险而成为禁区。陆舜教授团队带来的依沃西单抗，凭借独特的“双靶协同”机制，将中位PFS延长至惊人的11.1个月，疾病进展或死亡风险降低了40%。更难能可贵的是，它在实现强效缩瘤的同时，并未增加严重出血风险。这一成果填补了抗血管生成药物在肺鳞癌应用的空白，让“双抗+化疗”有望成为全球新的治疗标杆。

　　二、医者精神：以坚守为炬，诠释责任与担当

　　这项研究的成功，源于中国医者敢于挑战的勇气和严谨求实的精神。HARMONi-6并未选择安慰剂作为对照，而是直接“头对头”挑战了当前中国临床广泛使用的强效标准——替雷利珠单抗。这种设计充满了风险，但陆舜教授团队选择了迎难而上，证明了中国原研药的硬实力。这种“不满足于现状，敢于挑战金标准”的医者精神，赢得了国际同行的尊重。

　　三、行业启示：以创新为帆，引领发展新方向

　　HARMONi-6研究的胜利，是中国生物医药从“跟跑”向“领跑”转变的缩影。它启示我们，临床科研必须立足于解决实际痛点。依沃西单抗作为全球首个在肺鳞癌III期研究中成功的双抗药物，为一线医生提供了更锋利的武器，也极大地提振了我们对国产创新的自信。

　　希望在未来的CACA前沿播学习中，能见证更多像这样改变世界的“中国声音”。