11月30日，由中国抗癌协会主办的CACA前沿播（第33期）线上学术会议圆满落幕。中国抗癌协会免疫治疗专委会主任委员、上海交通大学医学院附属胸科医院肿瘤科学术带头人、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授率领主创团，分享了其近期在国际权威医学期刊 Lancet 主刊发表的关于新型抗肿瘤药物——依沃西单抗的HARMONi-6研究结果，该研究探索了全球首创「肿瘤免疫+抗血管生成」双特异性抗体 —— 依沃西单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的疗效和安全性，开启了晚期肺鳞癌治疗的新格局。

　　中国抗癌协会理事长、亚洲肿瘤学会主席、世界整合肿瘤学会会长樊代明院士，解放军总医院胡毅教授、西安交通大学第一附属医院姚煜教授、中国药科大学附属南京天印山医院宋勇教授、中山大学肿瘤防治中心方文峰教授出席会议并进行点评总结。

　　各位专家从科学意义、临床数据、中国创新等角度出发，充分肯定了HARMONi-6研究的开创性意义，围绕依沃西单抗的未来探索方向提出了宝贵建议。会议由空军军医大学西京医院聂勇战教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院褚倩教授主持。

　　聂勇战教授主持会议

　　聂勇战教授表示，依沃西单抗具备的1+1>2的效果，真正实现了生存质量和生活质量的双提升，期待其能够给晚期的肺癌患者带来更优的治疗方案的同时，也能给消化道肿瘤也提供类似的治疗新策略。

　　褚倩教授主持会议

　　褚倩教授表示，感谢中国抗癌协会搭建的高水平交流平台，今年至今已经33期的CACA前沿播，让中国学者引领的临床研究影响力愈发深远。本期的主题：HARMONi-6研究五大创新点，让人心潮澎湃，包括HARMONi-6在内的依沃西单抗的一系列的重要的大三期临床研究结果的发布，引领了肺癌免疫治疗的2.0时代，它将为病人获得更多颠覆性的临床研究的获益提供最好的帮助。

　　本次会议通过中国抗癌协会APP、视频号，良医汇、医师报、乐问医学、丁香园等40余家媒体平台参与直播报道，共计801万人次在线观看。

　　理事长致辞

　　樊代明院士致辞

　　樊代明院士表示，中国抗癌协会通过四个助推器：立地、登高、望远、互赢，推动我国肿瘤防治高质量发展，这四大行动在今年过去的11个月里面取得了重大成就。“立地”即每个月开展一次MDT3.0，在整合医学统览下的相关治疗；“互赢”即CACA进企业活动，加强产学研协同，解决临床实际问题；“望远”即开展系列国际抗癌峰会，传播中国声音；通过“登高”遴选中国学者引领的、发表于国际顶刊的研究成果，转化为国内外临床指南与实践路径，持续引领学术规范与创新发展，提升中国肿瘤研究的全球影响力，包括此次的第33场，全年总计37场，CACA会把这些成果不断的引入我们中国的指南，同时，也通过与NCCN指南等的合作，将这些成果优先推广到国外的指南。

　　背景介绍及概念

　　孙龙华教授作报告

　　孙龙华教授系统梳理了鳞状非小细胞肺癌的疾病的特点及治疗方案，指出肺鳞癌中央型居多、易咯血、缺乏靶向药等特点，传统“免疫+化疗”方案疗效已进入平台期。抗血管生成与免疫治疗有协同增效的理论基础，但高出血风险限制了抗VEGF治疗在鳞癌中的应用，依沃西单抗联合化疗的II期研究（AK112-201）和单药一线治疗PD-L1阳性NSCLC的III期研究（HARMONi-2）均入组了鳞癌患者，依沃西方案在这些研究中卓越的疗效和安全性表现提示：双抗凭借“靶免一体”的独特结构和机制，实现两个靶点在功能上高效协同，通过Fc段沉默设计进一步提升了安全性，使其有望成为肺鳞癌一线治疗升级的有效路径，为HARMONi-6研究开展奠定了基础。

　　宋勇教授点评

　　宋勇教授指出，肺鳞癌的治疗较之非鳞癌更加困难，抗血管治疗在早期的临床研究中，尤其是贝伐珠单抗在肺鳞癌的治疗中是失败的，此后各种抗血管药物进行了各种尝试，也都不太理想，直到有了依沃西单抗，这个局面发生了改变，作为一个全球首创的PD-1/VEGF双抗，其完全不同于两药联合，深入研究其临床数据也证实了这一点，其出血风险较之联合方案有了显著的降低，这也证实了这个药物具有独特的作用机制。

　　姚煜教授点评

　　姚煜教授指出，依沃西单抗的创新之处在于，它将两大功能有机的结合在一起，实现协同作用。理论上，它的协同能够更有效的将冷肿瘤转变成热肿瘤，从而可产生比两种单药叠加更强大的抗肿瘤疗效，HARMONi-6研究的意义深远，它头对头直接挑战当前的标准治疗方案，对患者来说，它代表了一个可能获得更优疗效的新的希望。对于临床实践来说，它可能挑战并更新现有的晚期肺鳞癌的一线治疗的标准，为突破晚期肺鳞癌患者的治疗瓶颈提供了全新的、强有力的武器。而对科学界而言来说，它是对免疫联合抗血管这一策略最前沿的检验，也是对双抗这一平台技术在实体瘤中应用的一个重磅验证，是一次对治疗理念的革新。

　　研究结果及创新点

　　陈智伟教授作报告

　　陈智伟教授从临床应用角度系统总结了HARMONi-6研究中依沃西单抗的疗效与安全性特征，主要研究终点PFS具有临床和统计学意义的显著获益，数据显示，依沃西单抗联合化疗组的mPFS达11.1个月，较之对照组的替雷利珠单抗联合化疗中位无进展生存期延长了4.24个月，降低疾病进展或死亡风险40%，且依沃西单抗联合化疗组PFS无论PD-L1表达阳性或阴性、是否伴有肝转移，在各亚组中全面获益，整体安全性良好，肿瘤缓解时间更长，生存质量更高；依沃西单抗联合化疗发生3级以上出血比例极低，仅为1.9%（替雷利珠单抗组为0.8%），远低于既往抗血管药物数据，打破了肺鳞癌使用抗血管药物的禁忌；依沃西方案相比PD-(L)1单抗方案，疗效全面升级，OS值得期待，陈智伟教授指出，HARMONi-6研究是由中国专家领衔，成果同步发表于国际顶刊《柳叶刀》并在ESMO大会主席论坛公布，这标志着中国在肿瘤药物研发和临床研究领域已经从"跟跑"迈向了"领跑"，基于该研究的优异成果，依沃西单抗联合化疗一线治疗晚期肺鳞癌的新适应症上市申请已在2025年7月获得中国国家药监局受理，这意味着该适应症一旦获批，有望重塑晚期肺鳞癌的一线治疗格局。

　　胡毅教授点评

　　胡毅教授指出，肺鳞癌是一种比较难治的肿瘤，由于其自身的特点，抗血管生成具备重要意义，如果安全性能得到保障，预期可取得很好的疗效，HARMONi-6研究以优异数据证实了这一点，无论是从ORR还是PFS，都远超既往的标准治疗方案，取得了让人惊喜的效果，同时出血事件发生率很低，三级以上只有1.9%。PFS HR值0.60，也让我们对后续的OS数据以及正在我们中心牵头开展中的依沃西单抗用于小细胞肺癌的研究充满了信心。

　　方文峰教授点评

　　方文峰教授指出，肺鳞癌存在严重的未被满足的临床需求，依沃西单抗填补了肺鳞癌抗VEGF治疗的空白，HARMONi-6研究的高质量的证据，会对整个肺鳞癌的治疗产生深远的影响，中位的 PFS 从6.9个月延长到11.1个月，降低了40%的疾病进展风险，而免疫治疗的PFS获益大概率会转化为总生存获益，所以该研究的OS数据非常值得期待，相信随着依沃西单抗在肺鳞癌的新适应症在2026年获批，中国的肺鳞癌治疗将率先进入免疫2.0时代。

　　临床价值与后续研究方向

　　陆舜教授作报告

　　陆舜教授指出，依沃西单抗相比PD-(L)1单抗疗效全面领先，获得迄今III期研究报道的已知最长mPFS 11.1个月，实现了真正意义上的“迭代升级”，为肺鳞癌患者提供了更优的一线治疗选择，成功填补了抗血管生成治疗在肺鳞癌领域的长期空白，让更多患者能够获益。HARMONi-6已经达到PFS主要终点，期待该研究在2026年下半年公布OS数据，依托HARMONi系列研究积累的循证医学证据，依沃西单抗已成为肺癌免疫治疗领域的重要突破，期待未来更多研究结果进一步推动肺癌治疗格局改善。

　　理事长总结

　　樊代明院士总结

　　在会议总结中，樊代明院士高度肯定了HARMONi-6研究的重要意义，填补了肺鳞癌抗VEGF治疗的空白，认为依沃西单抗凝聚了中国科研团队的集体智慧，构建出了具有国际竞争力的“中国方案”，依托“CACA前沿播”平台，已有多项由中国学者牵头并发表于顶刊的研究成果得以广泛传播。樊代明院士提出，未来更要加快将高质量临床研究成果转化为真实世界疗法，推动中国数据纳入CACA指南，以整合医学思维引导精准治疗发展。