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张群 | PHENIX研究学习感受
2025-11-18 11:18

  南京大学医学院附属鼓楼医院妇科  张群

  2025年11月16日第31期CACA前沿播,我们学习了中山大学肿瘤防治中心刘继红教授团队在国际医学顶级杂志NEJM杂志发表的临床研究成果:前哨淋巴结活检或联合淋巴结清扫治疗宫颈癌。刘教授团队的这项多中心、大样本量、随机对照临床研究,不仅为解决宫颈癌手术中淋巴结处理的临床难题提供了高级别证据,对宫颈癌治疗的标准带来跨时代的进步,更标志着中国妇科肿瘤临床研究达到了世界领先水平。

  颠覆传统,践行精准外科理念

  宫颈癌在中国乃至全球,均是威胁女性健康及生命安全的主要癌症之一,对于宫颈癌的治疗,过去传统而经典的做法:系统性盆腔淋巴结清扫术是早期宫颈癌手术的“金标准”。但该手术创伤大,会导致长期的并发症,包括下肢淋巴水肿、淋巴囊肿、神经损伤等,同时还会破坏患者的自身免疫系统,严重影响患者的生活质量及后续的免疫治疗。过去的研究发现宫颈癌淋巴结转移具有规律性,最常见为闭孔区、髂外血管中断淋巴结,因此前哨淋巴结活检逐渐为学者所关注,但过去的研究缺乏大样本量具有高质量循证医学证据的数据支撑。刘继红教授带领的团队十年磨砺的多中心、大样本量、随机对照研究结果证实,如果前哨淋巴结病理检测为阴性,则可以安全地避免系统性淋巴结清扫。这意味着大部分早期宫颈癌患者可以免受不必要的创伤和并发症之苦。刘教授团队的研究成果为全球宫颈癌手术的精准化、个体化实践提供了高级别循证依据,也是宫颈癌治疗从“一刀切”的传统模型向“精准医学”迈进的跨时代进步。

  研究方法与设计的规范性与严谨性

  这次CACA前沿播的学习中,亦折服于刘教授团队在这项多中心临床研究中严谨巧妙的试验设计,该研究采用术中随机分组,对术中前哨淋巴结活检阴性患者进行随机分组,既可以巧妙的排除混杂因素,又可以有效降低多中心研究的脱靶率问题。此外,该研究采用非劣效性设计,研究旨在证明前哨淋巴结活检组的无病生存期不劣于淋巴结清扫组,这种巧妙的设计却直接回答了临床最关心的问题:在保全宫颈癌治疗效果的前提下,是否可以通过减少手术创伤提高患者生活质量,而最终的研究数据也证实了非劣效性。

  非常幸运能通过CACA前沿播深入学习了刘继红教授团队的这项关于宫颈癌里程碑式的研究结果,刘教授团队的成功告诉我们,在中国做世界级的临床研究是完全可能的,我们需要向刘教授团队学习严谨的设计、坚定的执行和长期的坚持。作为一名学习者,我深感荣幸能有这样的学习机会,并从中汲取了无尽的知识、力量与方向。

 

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