近日，中山大学肿瘤防治中心孙颖、马骏团队在国际顶尖医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）发表鼻咽癌免疫治疗新成果！该研究首次在局晚期鼻咽癌中确立了辅助免疫治疗的地位，显著提高患者生存的同时毒副作用低，成为局部晚期鼻咽癌患者的治疗新选择。

　　本研究是由中山大学肿瘤防治中心牵头，联合中南大学湘雅医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、广州市番禺中心医院、佛山市第一人民医院、福建省肿瘤医院、浙江省肿瘤医院、广西医科大学肿瘤医院、广州医科大学肿瘤医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、以及贵州省肿瘤医院共11家单位共同完成。

　　开创鼻咽癌免疫疗法新纪元——辅助PD-1抑制剂高效低毒！

　　鼻咽癌具有显著地域高发特征，中国新发病例占全球新发病例的近50%。由于鼻咽癌早期症状不典型，70%患者就诊时疾病已发展至局部晚期。局部晚期鼻咽癌的治疗以放化疗综合治疗为主，但仍有20%-30%的患者治疗后出现复发或转移，临床上仍有巨大未被满足的治疗需求。鼻咽癌有丰富的免疫细胞浸润，也就是俗语说的“热肿瘤”，因此可能适合免疫治疗。近年来，免疫治疗应用于鼻咽癌也成为研究热点。

　　为此，中山大学肿瘤防治中心孙颖、马骏团队牵头开展了一项放化疗后使用PD-1抗体卡瑞利珠单抗治疗高危局部晚期鼻咽癌的临床研究。该研究采用前瞻性、多中心、随机对照设计，将接受标准放化疗后的鼻咽癌患者按照1:1比例随机分配为两组，试验组接受12个疗程的卡瑞利珠单抗，对照组则接受随访观察。主要研究终点是无瘤生存，次要终点包括无复发生存、无转移生存、总生存、不良反应和生活质量。

　　研究共入组了450例病人，经过39个月的中位随访后，卡瑞利珠单抗将病人3年无瘤生存率从77%提高到了87%，复发转移或死亡风险降低了44%；转移风险降低了46%，3年无转移生存率从84%提高到92%；复发风险降低了47%，3年无复发生存率从87%提高到93%。

　　高效：生存率显著提高

　　在不良反应方面，卡瑞利珠单抗组的3-4级副作用发生率为11.2%，治疗顺应性高，有81%的病人能够完成方案规定的12次卡瑞利珠单抗治疗。此外，接受卡瑞利珠单抗治疗没有显著降低患者的生活质量。

　　低毒：不良反应发生率低，治疗顺应性高

　　研究入选2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会的Late-breaking Abstract（最新突破摘要），同时被评为ASCO最佳研究。本研究进一步证实了免疫治疗在鼻咽癌治疗中的重要地位，有望改写鼻咽癌治疗指南，成为局部晚期鼻咽癌患者的治疗新选择！

　　研究者简介：

　　通讯作者：孙颖

　　CACA认证专家

　　中山大学肿瘤防治中心

　　中国抗癌协会大数据与真实世界研究专委会副主委

　　共同通讯作者：马骏

　　CACA认证专家

　　中国科学院院士

　　中山大学肿瘤防治中心

　　中国抗癌协会鼻咽癌专委会主委