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前列腺癌前沿进展篇——《中国恶性肿瘤学科发展报告（2024）》
2025-04-24 12:26

概述

前列腺癌（PC）是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤,以前列腺腺泡腺癌为主要病理类型。按世界卫生组织2020年统计，在世界范围内，PC年龄标化发病率30.7/10万，在男性所有恶性肿瘤中位仍居第二，死亡率为7.7/10万。我国PC的发病率远低于欧美国家，但近年来呈现上升趋势，且增长比欧美发达国家更为迅速。据估计，2020年我国PC年龄标化发病率为10.2/10万，年龄标化死亡率为4.6/10万。2020年我国新发病例有115426例，死亡病例约51090例。

前列腺癌的预后差异很大，有惰性和进展性之分。我国的PC新发病例中在确诊时仅30%为临床局限型患者，余者均为局部晚期或远处转移患者，这些患者无法接受根治性治疗，预后较差。针对我国的疾病特点，本学科发展报告除了将一部分篇幅用于局限性PC的诊疗以外，将更多篇幅用于晚期、去势抵抗期的诊疗，包括新型内分泌治疗、化疗、靶向治疗、核素治疗等。在未来发展方向上，也关注了人工智能的应用前景、前列腺特异膜抗原（PSMA）诊疗前景和新兴靶点的药物治疗应用。可以说，多学科会诊模式下的个体化、精准治疗方式为PC指明了未来治疗的方向。

2024年中国前列腺恶性肿瘤学科十大前沿进展（新成果、新技术、大事记）

（1）张旭院士操刀展现中国远程外科的领先技术和成果

国际泌尿外科顶级学术会议 “Semi-Live 2024”及中德泌尿外科协会CGAU学术年会手术演示环节上，中国人民解放军总医院张旭院士亲自操作完全自主知识产权的远程手术机器人系统，在北京为3000公里以外的海南三亚患者成功实施前列腺癌根治手术。术中，借助远程手术系统提供的高清三维视野，张旭院士利用灵活的腕式器械，精准分离解剖，采用筋膜内技术，游离前列腺，完整保留血管神经束（NVB）。通过后重建、前重建以及尿道扎实确切吻合，以达到术后良好尿控和性功能恢复的手术效果。此次手术演示是中国远程手术在国际学术会议的首秀，展现了我国远程外科最领先技术和超强实力。

（2）前列腺癌研究相关成果荣获2024年中国抗癌协会科技奖一等奖

在2024年中国整合肿瘤学大会开幕式上，复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授团队凭借《进展期前列腺癌精准分型及诊治策略的建立与应用》研究成果荣获中国抗癌协会科技奖一等奖。该项目针对我国前列腺癌发病率激增（上海已居男性恶性肿瘤第三位）且5年生存率显著低于发达国家（69.2% vs 美国97.5%）的严峻现状，历时十年构建起三大创新体系：首创基于中国人群的进展期前列腺癌分子分型，鉴定3种内分泌治疗快速进展高危亚型；联合应用PSMA与FDG多模态显像技术，将寡转移检出率提升至78%；研发强化内分泌治疗的"中国方案"。研究成果累计发表168篇论文（含Lancet Oncology等顶刊），牵头制定25部行业指南，技术覆盖全国超100家医疗机构。团队创建的"复旦模式"集成精准手术（5年生存率82.6%）、精准诊断（创新影像技术）和精准用药（牵头90项临床研究）三维体系，推动我国进展期前列腺癌诊治水平迈入国际先进行列。

（3）FAST-PC研究：PARPi+ARSi新辅助治疗局限性高危前列腺癌

PARP抑制剂联合新型内分泌治疗用于新辅助前列腺癌的FAST-PC研究显示显著临床价值。该研究首次将国产PARP抑制剂氟唑帕利与阿比特龙联用，针对35例局限高危前列腺癌患者进行术前治疗，病理缓解率达46%（3例完全缓解，13例微小残留）。治疗3/6周期后PSA中位降幅达99.3%/99.9%，术后2年无转移生存率高达94%。

该方案突破性体现在三方面：1）通过PARP抑制剂协同阻断雄激素受体通路与DNA修复机制，实现双重抗肿瘤效应；2）为局部高危患者提供术前降期新策略，可能改善根治手术预后；3）作为首个国产PARP抑制剂在前列腺癌新辅助治疗的成功探索，推动精准治疗本土化发展。

研究揭示的基因组特征与生物标志物为个体化治疗奠定基础，后续可通过筛选同源重组修复缺陷等靶向人群进一步提高疗效。长期随访将验证生存获益，未来可拓展至转移性前列腺癌及联合免疫治疗等方向。该成果为优化前列腺癌全程管理提供了创新思路和循证依据，具有重要临床转化价值。

（4）国产机器人手术系统研发突破

我国机器人辅助手术（RAS）在泌尿肿瘤领域应用广泛，但进口设备依赖度高且成本昂贵。目前国内已安装的400余台手术机器人中，达芬奇系统占比超90%，但设备分布集中于沿海发达地区，实际渗透率仍不足（如上海前列腺癌根治术RAS占比仅65%）。为突破这一瓶颈，国产多孔、分体式及单孔机器人系统研发均取得显著进展：

1）多孔系统方面，精锋MP1000，微创图迈，康多机器人，Sentire思腾、威高Micro Hand S等均获注册，完成一定数量的前列腺癌根治术，得到了广泛临床验证。部分机型可开展5G远程手术。

2）分体式模块化手术系统如瑞龙诺赋“海山一”具有灵活优势，也已于2025年初获批。

3）单孔系统中，术锐SP及精锋EDGE SP1000也已适配独特的临床应用场景。

这些国产系统通过技术创新在核心性能上逐步比肩进口设备，临床试验证实其安全性及有效性，同时本土化生产有望显著降低设备与手术成本。随着更多临床数据的积累和技术迭代，国产机器人将有效缓解供需失衡，推动RAS技术在全国范围的普惠应用。

（5）CHART研究及探索性分析

CHART研究是一项随机、三期临床试验，对比了瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法（REZ-ADT）与比卡鲁胺联合雄激素剥夺疗法（BIC-ADT）在高肿瘤负荷mHSPC患者中的疗效和安全性。研究结果显示，REZ-ADT显著提高了患者的总生存期（OS）和影像学无进展生存期（rPFS），这些卓越的研究成果直接推动了瑞维鲁胺在中国获批用于治疗高肿瘤负荷的mHSPC，并成为我国转移性前列腺癌的常规用药之一。在其后续的探索性分析中，REZ-ADT的患者在多个体现生活质量的方面均表现出显著优势。具体来说，瑞维鲁胺组患者的最严重疼痛强度恶化时间更长，疼痛干扰进展时间更晚，生存质量评分也更高，且至生存质量恶化时间有所延长。这些发现充分证明了瑞维鲁胺在减轻疼痛、提升生活质量以及促进社会生活功能恢复方面的卓越效果。这一中国自主研发的新药不仅是中国医药科技创新的杰出代表，更是为全球晚期前列腺癌患者带来了新的希望和曙光。

（6） AI驱动淋巴结微转移检测技术突破

前列腺癌淋巴结转移的精准病理诊断是指导治疗及预后的关键，但传统肉眼检测易遗漏微转移灶。针对这一临床痛点，中山大学孙逸仙纪念医院林天歆教授团队，联合五家中心开发了基于人工智能的前列腺癌淋巴结微转移检测系统（ProCaLNMD），通过多中心大样本研究验证了其高效性与临床应用价值。

该研究基于2013-2023年1297例患者的8158张淋巴结病理切片构建数据集，经多中心验证显示：系统在外部验证中AUROC达0.992（95% CI: 0.982-1.000），敏感性＞95.5%，特异性＞92.1%。在膀胱癌数据中AUROC仍保持0.979，体现跨癌种泛化能力。临床模拟试验显示，该算法可修正4.3%的微转移漏诊切片，使8.5%患者的病理分期得以纠正。人机协作模式下，该算法将初级病理医师的敏感性提升至与资深医师相当，并减少27%-34%的阅片时间。

此项技术通过深度学习突破人眼识别极限，显著降低微转移漏诊风险，优化病理诊断流程。其多中心验证结果及跨癌种适应性，不仅为前列腺癌精准分期提供可靠工具，更为AI在肿瘤病理领域的广泛应用奠定基础，标志着智能化病理诊断进入临床实用新阶段。

（7） DNA四面体——抗前列腺癌新思路

前列腺癌mCRPC一直是前列腺癌治疗的难点。精准医学时代虽然测序发现了很多mCRPC耐药驱动基因，如FOXA1，ARV7等，但是这些蛋白因为结构的原因，难以设计小分子药物。复旦大学附属肿瘤医院团队在2024年发表在《Nano Today》的研究设计了蟹型DNA四面体，可以针对癌症基因mRNA的序列设计特异性互补DNA臂，阻断特异mRNA翻译成蛋白的过程，使蛋白表达量下降达50%。DNA四面体完全由天然DNA组成，毒副作用轻微。该研究在体外尝试阻断FOXA1，AR可变剪接和外源GFP蛋白都取得了成功。在体内实验中，DNA四面体可以抑制有ARV7表达的恩扎如胺耐药的皮下瘤生长。该DNA四面体可以自由通过细胞膜，在mRNA层面解决难以成药的分子靶点。为未来抗肿瘤新药设计提供了新的思路。

（8）前列腺导管内癌（IDC-P）基因组特征及治疗启示

IDC-P作为前列腺癌高侵袭性亚型，与肿瘤晚期、高Gleason分级及不良预后密切相关。四川大学华西医院曾浩团队系列研究揭示其分子特征：IDC-P携带者中DNA修复通路（DDR）突变率显著升高（29.8% vs 21.4%），胚系BRCA2突变（8.7%）和体系CDK12突变（6.8%）富集，且雄激素受体通路相关NCOR2突变频率增加（21.1% vs 6.0%）。进一步通过HRD评分发现IDC-P组基因组不稳定性更显著（P=0.002），高HRD评分（≥21）与更短无去势抵抗生存期（CFS：22.6 vs 32.8个月）及总生存期（OS：63.4月vs未达到）相关，提示HRD评分可作为预后标志物。

团队通过克隆进化分析首次揭示IDC-P与腺泡腺癌（PAC）存在三种进化模式：77%为共同起源（早期/晚期分化），23%为独立起源。转录组分析显示IDC-P异常活化细胞周期（E2F/G2-M）及雄激素受体通路，且预后相关基因表达水平与ISUP 5级肿瘤相似。临床验证表明，即便低ISUP分级的IDC-P患者，其无去势抵抗生存期与ISUP 5级患者无差异（P=0.867）。这些发现为IDC-P治疗抵抗机制提供分子基础，提示对IDC-P患者应优先开展BRCA2等HRR基因检测，早期应用PARP抑制剂可能延缓疾病进展，而靶向细胞周期或AR通路异常活化或为新型治疗方向。

（9）PSMA核素诊疗方案获批临床

¹??Lu-PSMA-617放射性配体疗法近期进入国家药监局优先审评通道并于2024年获批，标志着我国转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）治疗迎来革命性突破。Ⅲ期临床数据显示，¹??Lu-PSMA-617治疗将患者的死亡风险降低38%，同时显著降低患者出现放射学疾病进展或死亡的风险，为晚期患者提供全新治疗选择。mCRPC作为前列腺癌终末阶段，传统治疗面临双重困境：一方面，新型内分泌治疗、化疗及PARP抑制剂在一定时间治疗后均可能出现耐药瓶颈，且化疗和PARP抑制剂存在一定的不良反应；另一方面，免疫疗法应答率在前列腺癌中极低，且适用少部分前列腺癌患者。¹??Lu-PSMA-617通过靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA），将β射线精准递送至肿瘤细胞，实现"分子级精准爆破"。与以往核素治疗不同的是，其独特机制可同时杀伤原发灶、软组织转移灶与骨转移灶，填补了mCRPC后线治疗的空白。

（10）前列腺癌筛查有望进入国家重大公共卫生项目

我国前列腺癌呈现发病率与死亡率“双高”态势，2022年新发病例达13.4万例，五年生存率不足70%，晚期患者占比超50%，已成为重大公共卫生挑战。2024年全国两会期间，多名人大代表联合呼吁，将前列腺特异性抗原（PSA）筛查纳入国家重大公共卫生项目，构建全域早筛体系。PSA(前列腺特异性抗原)是前列腺癌的肿瘤标志物，PSA筛查是推荐的前列腺癌筛查手段之一，抽一管血即可完成。PSA≥4μg/L被定义为异常值，数值越高，患前列腺癌的风险越大。因此，当受试者PSA≥4μg/L时，需进一步诊断、治疗和随访。前列腺特异抗原筛查在技术层面已较为成熟，试剂成本较低，且有部分省份已将前列腺癌的筛查列入了基础公共卫生项目的老年肿瘤筛查项目，为前列腺癌早筛行动在全国范围内开展提供了借鉴价值。一旦该项目落地成行，更多前列腺癌可以实现“早发现，早治疗”的治疗愿景，减少晚期患者比例进而延长患者总体生存时间。

【主编】

叶定伟   复旦大学附属肿瘤医院

【副主编】

何志嵩   北京大学第一医院

史本康   山东大学齐鲁医院

魏 强   四川大学华西医院

邢金春   厦门大学附属第一医院

朱绍兴   浙江省肿瘤医院

邹 青   江苏省肿瘤医院

赵建夫   暨南大学附属第一医院

贾英杰   天津中医药大学第一附属医院

郭宏骞   南京大学医学院附属鼓楼医院

何立儒   中山大学肿瘤防治中心

戴 波   复旦大学附属肿瘤医院

顾晓峰   复旦大学附属肿瘤医院

【编委】（按姓氏拼音排序）

毕建斌   中国医科大学附属第一医院

边家盛   山东省肿瘤医院

曹晓明   山西医大一院

陈 捷   江西省人民医院

陈 鹏   新疆自治区肿瘤医院

崔殿生   湖北省肿瘤医院

崔心刚   上海交通大学医学院附属新华医院

傅 强   山东第一医科大学附属省立医院

苟 欣   重庆医科大学附属第一医院

谷 江   贵州医科大学附属医院

顾伟杰   复旦大学附属肿瘤医院

郭剑明   复旦大学附属中山医院

韩邦旻   上海交通大学附属上海第一人民医院

韩从辉   徐州市中心医院

韩惟青   湖南省肿瘤医院

何朝宏   河南省肿瘤医院

洪 哲   复旦大学附属肿瘤医院

胡 强   无锡市人民医院

胡志全   华中科技大学同济医学院附属同济医院

黄玉华   苏州大学附属第一医院

贾瑞鹏   南京市第一医院

蒋军辉   宁波市第一医院

金百冶   浙江大学医学院附属第一医院

李恭会   浙江大学医学院附属邵逸夫医院

李 军   甘肃省肿瘤医院

李 磊   西安交通大学第一医院

李 鑫   包头市肿瘤医院

李毅宁   福建医科大学附属第二医院

李永红   中山大学肿瘤防治中心

李长福   哈尔滨医科大学肿瘤医院

梁朝朝   安徽医科大学第一附属医院

廖 洪   四川省肿瘤医院

刘 明   北京医院

刘 南   重庆大学附属肿瘤医院

刘钊沛   复旦大学附属肿瘤医院

刘 铮   复旦大学附属肿瘤医院

吕 忠   常州市武进人民医院

马利民   南通大学附属医院

蒙清贵   广西医科大学附属肿瘤医院

潘铁军   中部战区总医院

齐 琳   中南大学湘雅医院

秦 扬   云南省肿瘤医院

邱建宏   解放军联勤保障部队第九八〇医院

孙彬栩   天津中医药大学第一附属医院

孙智婷   暨南大学附属第一医院

孙忠全   复旦大学附属华东医院

涂新华   江西省肿瘤医院

万方宁   复旦大学附属肿瘤医院

王 东   内蒙古自治区肿瘤医院

王东文   中国医学科学院肿瘤医院深圳医院

王弘恺   复旦大学附属肿瘤医院

王军起   徐州医科大学附属医院

王 科   青岛大学附属医院

王小林   江苏省南通肿瘤医院

翁国斌   宁波市泌尿肾病医院

吴登龙   上海市同济医院

吴 芃   南方医科大学南方医院

肖 峻   中国科学技术大学附属第一医院

肖克峰   深圳市人民医院

谢 宇   湖南省肿瘤医院

徐仁芳   常州市第一人民医院

许 华   复旦大学附属肿瘤医院

薛波新   苏州大学附属第二医院

薛学义   福建医科大学附属第一医院

严维刚   中国医学科学院北京协和医院

杨 勇   北京大学肿瘤医院

姚旭东   同济大学附属第十人民医院

余志贤   温州医科大学附属第一医院

俞洪元   浙江省台州医院

张爱莉   河北医科大学第四医院

张 凯   北京和睦家医院

张庆云   广西医科大学附属肿瘤医院

章小平   华中科技大学同济医学院附属协和医院

周广臣   苏北人民医院

周家权   海南省人民医院

朱 耀   复旦大学附属肿瘤医院

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参考文献（向上滑动阅览）

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