2025年3月23日，由中国抗癌协会主办的CACA前沿播（第5期）线上学术会议圆满落幕。中国抗癌协会肿瘤精准治疗专委会主委、北京大学肿瘤医院沈琳教授率领团队，分享了其近期在国际顶尖医学期刊JAMA发表研究《舒格利单抗联合化疗一线治疗晚期胃癌（First-line Sugemalimab Plus Chemotherapy for Advanced Gastric Cancer）》。该研究也是首个基于精准人群筛选的胃癌免疫治疗Ⅲ期临床研究。同时，舒格利单抗是首个在晚期胃癌治疗中获得阳性结果的PD-L1单抗，其联合化疗用于一线治疗晚期胃癌的适应证已获中国国家药品监督管理局批准，是首个也是国际上目前唯一获批胃癌适应证的PD-L1单抗，不仅标志着晚期胃癌免疫治疗领域取得重要突破，更重要的是显示了基于临床需求筛选人群的临床研究是实现胃癌精准治疗、为患者带来最大受益的必经之路。

　　中国抗癌协会理事长、亚洲肿瘤学会会长、世界整合肿瘤协会会长樊代明院士，国家消化疾病临床医学研究中心主任、上海长海医院李兆申院士，中国抗癌协会副理事长、中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授，中国抗癌协会副理事长、浙江省肿瘤医院程向东教授，中国抗癌协会整合胃癌委员会执行主任、中国医科大学王振宁教授，中国抗癌协会大数据与真实世界专委会主委、解放军总医院第一医学中心徐建明教授出席会议并进行点评。会议由中国抗癌协会肿瘤标志物专委会主委，空军军医大学西京医院聂勇战教授主持。

　　聂勇战教授主持

　　本次会议31家主流媒体平台同步直播报道，共计628万人次在线观看。

　　理事长致辞

　　樊代明院士致辞

　　樊代明院士表示，中国抗癌协会坚持"整合医学"核心理念，通过"合纵连横"战略推动肿瘤防治体系升级。所谓"合纵"，即纵向整合单瘤种全链条资源；"连横"则是横向打通共性诊疗技术。目前已在各省建立350余个整合医学共建单位，计划通过西南、华北、华东等七大区域会议实现"省级区域化－区域全国化－全国全球化"三级跃升。

　　樊代明院士指出，协会正加速国际化进程：今年起每月将举办2场国际会议（如中埃乳腺癌大会、中拉肿瘤峰会），特别强调在云南举办的全球整合肿瘤学大会设置100+国际分会场，东南亚、中亚等21国专设分会场，60%议程采用全英文交流，真正实现"立足中国，辐射全球"的学术传播模式。

　　樊代明院士强调，鉴于中国在肿瘤学基础和临床研究方面突飞猛进，去年在顶级杂志上发表论文数量接近美国的一半，协会要亮明主流观点，以学会名义传播，为此策划了“CACA前沿播”学术传播品牌。为此提出三条准则：第一，2025 年起，只播送在选定的JAMA、Cell等9个顶级杂志主刊上发表的论文；第二，要求通讯作者及研究数据均来自中国团队，国际合作成果若通讯作者非中国主导则不予采纳；第三，成果需与CACA指南衔接，优先推荐引用协会旗舰期刊HIO的论文。

　　背景介绍及概念

　　沈琳教授

　　沈琳教授在报告中系统介绍了北京大学肿瘤医院牵头开展的全球首个PD-L1单抗（舒格利单抗）联合化疗一线治疗PD-L1 CPS≥5晚期胃癌的Ⅲ期临床研究。中国胃癌年新发病例占全球37%～40%，且70%患者初诊即为晚期，早筛不足导致治疗挑战严峻。研究针对PD-1单抗全人群疗效不足（CPS<5人群HR=0.94）及复杂统计设计易致失败等问题，创新性采用精准筛选策略（入组PD-L1 CPS≥5人群，占中国晚期胃癌40%），通过简化双终点（PFS+OS）统计设计和分层分析（CPS 5～9分与≥10分亚组），以479例样本验证方案突破性疗效：联合组中位总生存期（OS）达15.6个月（对照组12.7个月，HR=0.75），CPS≥10亚组OS进一步延长至18.2个月（HR=0.65），且安全性显著优于PD-1单抗（3级及以上免疫相关不良反应仅4.1%）。该研究不仅为PD-L1高表达患者提供高效低毒新选择，更以“精准分层+简化设计”的“中国方案”推动胃癌诊疗从“跟随”到“引领”转型，未来将探索新辅助治疗场景并推动国际指南更新。

　　徐瑞华教授

　　徐瑞华教授高度评价沈琳教授团队的工作，认为其研究具有里程碑意义，指出中国胃癌免疫治疗研究已占据全球“大半壁江山”，此项成果不仅是中国原创性研究的典范，更标志着中国在胃癌精准治疗领域从“跟随”到“引领”的跨越。他特别强调，该研究契合中国抗癌协会“整合医学”理念，通过多学科协作推动诊疗策略革新，为中国胃癌死亡率逐年下降作出实质性贡献，同时为全球胃癌治疗格局注入“中国智慧”。

　　徐建明教授

　　徐建明教授充分肯定沈琳教授团队的研究价值，指出该研究突破传统PD-1单抗“全人群治疗”模式，成功规避类似KEYNOTE-062因复杂统计设计导致的失败风险，为胃癌免疫治疗提供“精准简化”新范式。他强调，尽管研究锁定CPS≥5人群，但未来需探索CPS≥1患者（尤其CPS 1-4亚组）的适用性，以扩大受益群体。该成果不仅验证PD-L1单抗的临床优势，更标志着中国从“跟随国际标准”迈向“制定全球方案”的关键跨越。

　　研究设计及成果介绍

　　张小田教授

　　张小田教授系统阐述了全球首个PD-L1单抗（舒格利单抗）联合化疗一线治疗PD-L1 CPS≥5晚期胃癌的Ⅲ期研究（303研究）核心设计及成果。研究基于前期Ⅰb期数据（ORR超60%，中位PFS超8个月），精准筛选PD-L1 CPS≥5患者（占中国晚期胃癌40%），采用分层设计（CPS 5～9分与≥10分）及双终点统计策略（PFS α=0.01，OS α=0.04），疫情期间完成479例患者入组。结果显示：联合组中位OS显著延长至15.64个月（对照组12.65个月，HR=0.75），中位PFS达8.3个月（对照组6.7个月，HR=0.66），CPS≥10亚组获益更优（OS 18.2个月，HR=0.65）。安全性方面，3级及以上免疫相关不良反应仅4.1%，显著优于PD-1单抗。研究首次证实PD-L1单抗在胃癌一线治疗中的生存优势，其“精准筛选+简化设计”策略突破传统全人群模式，推动该方案写入CACA指南并获国际认可，为胃癌精准治疗提供中国范本。

　　王振宁教授

　　王振宁教授高度肯定张小田教授的研究价值，指出该成果标志着中国在胃癌精准免疫治疗领域从“跟随”到“引领”的跨越，未来需探索CPS≥1人群适用性，进一步扩大受益群体。

　　程向东教授

　　程向东教授高度评价张小田教授团队的研究，指出其“精准分层+简化统计”策略为胃癌新辅助治疗提供临床转化潜力（CPS≥10亚组生存曲线早分离），同时规避无效人群过度治疗风险，为全球免疫治疗研究树立“中国标杆”。他呼吁未来探索CPS≥1人群适用性，进一步扩大受益群体。

　　未来发展方向

　　李兆申院士

　　李兆申院士强调中国胃癌早诊率不足24%，近80%患者确诊已晚期，过去缺乏有效治疗手段。沈琳、张小田团队的研究（PD-L1 CPS≥5精准方案）为中晚期患者带来突破性生存希望（中位OS提升至15.6个月），是临床重要里程碑。未来需强化早筛早诊（根除幽门螺杆菌等）、推进基础－临床转化融合，构建“预防－精准治疗－康复”整合体系，扭转中国胃癌高发低生存现状。

　　点评和总结

　　樊代明院士

　　樊代明院士总结表示，中国抗癌协会以整合医学理念引领胃癌精准治疗，沈琳教授和张小田教授团队的研究（PD-L1 CPS≥5精准筛选联合化疗）突破传统全人群治疗局限，显著提升晚期患者生存（中位OS达15.6个月），为全球贡献“中国方案”。

　　樊院士指出，中国胃癌占全球44%，需立足国情攻克难题：第一，强化早筛早诊（幽门螺杆菌根除是关键）；第二，推进基础－临床转化融合（如溶瘤病毒、免疫调节新策略）；第三，深化“合纵连横”战略（纵向整合单瘤种资源，横向联动多学科技术）。未来将成立评审委员会，筛选并推广中国原创成果（仅限TOP主刊及本土主导研究），同步推动国际化布局（如云南-2025WAIO/CCHIO大会），实现从“治疗肿瘤”到“整合防治”的跨越。