南京圣和药业股份有限公司成立于1996年,是一家集新药研发、药品生产和自主学术推广于一体的国家重点高新技术企业,公司现有员工近两千人,其中具有大学以上学历的员工占91%以上,博士、硕士数百人,企业从事创新药研发的专业科研人员400余人。公司在南京建有麒麟总部研发中心、新港制剂生产基地、六合原料药生产及中试基地,并在云南建有野生中药材种植基地。公司主要从事抗肿瘤、抗病毒、抗感染疾病领域新药研发,连续六年入围“中国医药创新企业100强”。
秉持“帮助患者延长生命周期、提高生活质量”的初心,圣和以“让更多的人享受健康的快乐”为使命,坚持“以客户为中心,以高绩效的奋斗者为根本,长期坚持艰苦奋斗与自我批评”的核心价值观,致力于“持续快速成长的创新型药企”建设,形成了以产品与创新、销售与服务、运作与交付三大业务板块为主体的医药价值链体系,锚定“世界一流的制药企业”的企业战略目标奋力前行。
圣和坚持实施产品研发创新战略,迄今己获新药证书近百本,拥有国家发明专利及国际专利数十项。目前的主要业务是抗肿瘤、抗病毒、抗感染系统疾病领域新药的研发,以及化学药和现代中成药等药物的生产和销售。主要品种为独家类紫杉醇基础抗肿瘤药圣耐通关藤植物药制剂、国家十一五期间仅有的三个化学创新药之一——抗厌氧菌专利药优诺安制剂、以及首仿药圣诺安奥硝唑注射剂及口服制剂等系列产品,还有独家品种圣能复方氨基酸胶囊、中药保护品种健胃愈疡片等,其中“圣诺安”、“圣诺灵”、“圣耐(消癌平)”、“优诺安”等多个主导产品分别被国家、省、市认定为“高新技术产品”。同时,注射用帕瑞昔布钠、盐酸莫西沙星片、维格列汀片、非那雄胺片、左奥硝唑片等产品近年来陆续上市,为广大患者带来福音。
2023年5月,公司自主研发的泛基因型慢性丙肝治疗直接抗病毒药物、化学1类创新药圣诺迪®奥磷布韦片获批上市,它属于泛基因型慢性丙肝治疗直接抗病毒药物(Direct antiviral agent, DAA),与盐酸达拉他韦联用,治疗初治或干扰素经治的泛基因型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,可合并或不合并代偿性肝硬化。
2024年6月,公司自主研发的化学1类创新药品种圣瑞沙®甲磺酸瑞厄替尼片获批上市,该药将对改善T790M耐药的非小细胞肺癌患者带来获益。在已经完成的1/2/3期临床研究中接近1000名、术后辅助200多名志愿者中,未出现一例间质性肺炎,皮疹的发生率仅10.7%,为同类药品中最低。9月,圣瑞沙®一线适应症获NMPA批准上市,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
目前,圣和有30余个新靶点新机制的一类创新药项目在研,主要聚焦抗肿瘤领域,10余个一类靶向创新药已经分别完成了临床研究申报生产、即将完成临床研究或正在临床研究过程中。未来,圣和每年将持续按照25%左右的比例用来开发新机理新靶点的创新药,着力满足未被满足的临床需求,让更多患者受益。
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