君实生物成立于2012年12月,是一家以创新为驱动,致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司,积极践行“用世界一流、值得信赖的创新药普惠患者”的使命。
依托全球一体化源头创新研发能力,公司已构建起涵盖超过50款创新药物的多层次产品管线,覆盖恶性肿瘤、自身免疫、慢性代谢类、神经系统、感染性疾病五大治疗领域,已有5款产品在国内或海外上市,包括我国首个自主研发、在中美欧等地超过35个国家和地区获批上市的PD-1抑制剂特瑞普利单抗(拓益®),临床开发阶段的药物超过30款,含多款“全球新”(first-in-class)药物。
随着产品管线的丰富及药物联合治疗的探索,公司的创新领域已从单抗扩展至包括小分子药物、多肽类药物、抗体药物偶联物(ADCs)、双特异性或多特异性抗体药物、核酸类药物等更多类型的药物研发以及癌症、自身免疫性疾病的下一代创新疗法探索。
疫情期间,君实生物迅速反应,与国内外科研机构及企业携手抗疫,利用技术积累快速开发了多款治疗和预防COVID-19的创新药物,积极承担中国制药企业的社会责任。其中包括:国内首个进入临床阶段并参与全球抗疫的新冠病毒中和抗体埃特司韦单抗(JS016)于2021年在超过15个国家和地区获得紧急使用授权,新型口服核苷类抗新冠病毒药物民得维®(VV116/JT001)已在中国和乌兹别克斯坦获得批准。
立足中国,布局全球。君实生物在全球拥有约2500名员工,分布在中国上海、苏州、北京和广州等城市,以及美国旧金山和马里兰。其中,君实生物在美国旧金山、马里兰,中国苏州、上海设有四大创新研发中心,覆盖大分子药物从早期发现到产业化的全产业链技术平台和技术创新机制。
在生产能力方面,君实生物在中国拥有两个单克隆抗体生产基地。苏州吴江生产基地是国内首家基于一次性系统生产平台获得GMP证书的单抗厂,承担包括海外商业化产品等用药生产,目前产能4500升。上海临港生产基地为上海市战略性新兴产业项目,按照国际药品生产质量管理(CGMP)标准进行建造,已获评“国家级智能制造示范工厂”、“上海市标杆性智能工厂”,目前产能42000升,已累计承担公司管线上十多款商业化和临床阶段产品的生产。
|