6月28日，《自然医学》(Nature Medicine（IF=58.7）在线发表中国抗癌协会口腔颌面肿瘤整合医学专业委员会首届主任委员、上海交通大学医学院附属第九人民郭伟教授团队文章Finotonlimab with chemotherapy in recurrent or metastatic head and neck cancer: a randomized phase 3 trial （图一）。该随机、双盲III期试验评估了一种PD-1单抗菲诺利单抗（Finotonlimab，SCT-I10A）联合顺铂+5-氟尿嘧啶（C5F）一线治疗R/M型HNSCC的有效性和安全性。

　　《自然医学》自1995年创刊，2023年最新影响因子58.7。该期刊是国际一流期刊，是医学领域的权威期刊，致力于发布生化与分子生物学-医学相关领域最新重大研究成果与实践，是在全球医学领域具有极高影响力和认可度的专业杂志。

　　2022年中国头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的发病人数约为14万例，在肿瘤死亡率中排名第七。据统计，超过65%的局部晚期HNSCC患者会发生复发转移，由于缺乏有效治疗手段，这些患者预后不佳，无治疗生存期仅6-9个月。目前，PD-1免疫治疗联合化疗方案已在国外被证实对复发或转移性头颈部鳞状细胞癌有效。但国内已获批用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的免疫治疗药物均被国外垄断，价格昂贵，极大限制了该疗法在头颈癌领域的推广应用。

　　本研究为中国研究者发起的，一项随机对照III期试验，来自中国67个中心的的370名复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者，以2：1的比例随机分配接受Finotonlimab单抗（n=247，200mg，第1天）或安慰剂（n=123）联合顺铂（75mg/m²，第1天）+5-氟尿嘧啶（750mg/m²，第1-5天）。研究结果显示在Finotonlimab加化疗组中，中位OS为14.1个月(95%可信区间(CI) 11.1-16.4)，而安慰剂加化疗组为10.5个月(95% CI 8.1-11.8)。风险比为0.73 (95% CI 0.57-0.95, P = 0.0165，图二)。与单纯化疗相比，Finotonlimumab联合化疗具有显著的OS优势，并且具有良好的安全性，证实可作为复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗选择。

　　图二

　　该项研究工作由北京协和医学院石远凯教授牵头，中国抗癌协会口腔颌面肿瘤整合医学专业委员会首届主任委员，郭伟教授团队贡献了最多的入组病例（图三），基于对项目的贡献，郭伟教授作为文章共同第一作者。

　　图三

　　郭伟教授表示：“中国抗癌协会口腔颌面肿瘤整合医学专业委员会坚定地致力于我国口腔颌面头颈肿瘤的整合医学事业，作为全球第一项基于中国患者应用PD-1/PD-L1单抗联合传统化疗一线治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的大型III期临床试验，得出菲诺利单抗联合C5F方案在复发或转移性头颈部鳞状细胞癌患者中的显著获益，有望打破国外在该领域的垄断地位，具有重大临床意义。” 展望未来，在CACA大平台上，聚焦口腔颌面头颈肿瘤，践行“防筛诊治康，评扶控护生”，踔厉奋发，守正创新，助力健康中国。