榕城福地，茉莉花开。2023年11月3日，中国抗癌协会医学伦理学专业委员会主办、中国抗癌协会继教及科技服务部协办的“中国肿瘤临床研究伦理审查互认机制研讨会”在美丽温暖的福州成功召开。这是第一个由国家级行业协会主导的专业领域伦理审查互认机制研讨会议。 

　　会议现场

　　为有效落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《关于加强科技伦理治理的意见》两个重要文件中关于提高临床研究伦理审查效率，推进多中心临床研究伦理审查互认的要求，中国抗癌协会医学伦理学专业委员会邀请全国26家肿瘤专业医疗机构临床研究伦理审查分管领导专家和11家国内外抗肿瘤新药研发企业代表共同探讨中国肿瘤临床研究伦理审查互认机制。

　　中国抗癌协会医学伦理学专业委员会主任委员、继教及科技服务部部长阎昭教授开场致辞。他表示本次会议在科技部、教育部、工业和信息化部等十部门联合印发的《科技伦理审查办法（试行）》刚刚正式颁布的背景下召开，同时得到全国肿瘤专业医疗机构相关领导专家高度重视和新药研发企业积极响应，反映了抗癌新药研发与疗法创新对临床研究伦理审查提质增效的热切期盼。中国抗癌协会医学伦理学专委会作为中国肿瘤领域重要的临床研究伦理审查学术组织，依据《科技伦理审查办法（试行）》第五十三条“科技类社会团体可制定本领域的科技伦理审查具体规范和指南”之规定，有责任收集意见、整合资源、增进互信，推进肿瘤临床研究领域的伦理审查互认，最终使患者最大获益。

　　中国抗癌协会医学伦理学专委会秘书王雨萌向与会领导专家和企业代表介绍了《中国肿瘤专业医疗机构伦理审查互认机制调研报告》的主要内容。调研从八个方面收集了同行专家对肿瘤临床研究伦理审查互认工作所关心的问题和方向。问卷调查结果显示：尽快构建全国范围的肿瘤行业伦理审查互认平台是肿瘤临床研究各参与方的共同期盼。

　　接下来，阎昭教授结合国家政策文件与法规、相关学术论文和专委会前期调研成果，系统介绍了国际国内中心化伦理审查和区域伦理互认工作的发展情况并分析了当前伦理审查互认机制中的困难与挑战。基于肿瘤行业特点和我国伦理审查法规和工作现状，阎教授提出了“发挥专业优势，寻求差异发展；依据政策法规，整合行业资源；先启伦理互认，后发中心审查；评估主审能力，协调成员互认；先建简单系统，逐步模块开发；拥抱科技发展，驾驭创新审查”六大发展策略。

　　阎昭教授发言

　　作为本次会议最重要的环节，与会的全国医疗机构领导专家和企业代表围绕“中国肿瘤临床研究伦理审查互认机制”会议主题，逐次代表本单位发表意见，许多医疗机构的代表带来了本单位内部集体讨论形成的意见和建议。与会代表纷纷表达了希望加入并通过构建伦理审查互认联盟不断提高伦理审查效率和质量的意愿，同时开诚布公地讨论了实际工作中的具体问题，也给未来工作提出了很多好的建议和设想。企业代表纷纷表示对肿瘤行业伦理互认联盟的成立和发展抱有极大的期待和热情，也提出了企业希望获得帮助解决的许多具体问题。随后将整理与会代表发言形成《大会共同声明》。会议讨论环节始终氛围热烈，与会人员意犹未尽。

　　（与会专家发言部分照片）

　　中国抗癌协会医学伦理学专业委员会前任主委、中山大学肿瘤防治中心洪明晃教授为会议做总结发言。洪教授高屋建瓴地指出：首先，我们始终坚持在保护受试者权益的前提下提高伦理审查效率。第二，我们是在中心伦理审查模式的基础上探索建立肿瘤行业伦理审查互认。建立一支肿瘤临床研究伦理审查的正规军，这既对申办方有利也对医院建设有好处。第三，应关注项目审查的时效性，也就是要有时限要求。同时，申办方提交资料的质量是时效性的源头，更建议企业加强自身伦理建设并考虑设置伦理专员。第四，针对项目审查中的突出、共性伦理问题，着力形成伦理审查共识，并纳入更新版伦理审查指南。第五，在条件允许情况下，以研究项目组长单位作为伦理主审单位的模式比较合理。第六，伦理审查互认工作应尽快先行动起来，并在行动中不断探索和完善。

　　洪明晃教授总结

　　历经近四年、跨越两届专委会的思考酝酿和广泛调研，本次会议在与会领导专家和企业同仁的充分研讨和群策群力之下，取得了非常重要的行业共识，成为肿瘤行业伦理审查互认工作统一思想的一次重要会议，也将是我国肿瘤伦理审查事业的里程碑事件。

　　骐骥一跃不能十步，驽马十驾功在不舍。中国抗癌协会医学伦理学专业委员会将以此次会议为契机，加强肿瘤领域伦理审查行业监督，探索构建中国肿瘤行业临床研究伦理审查互认联盟，通过促进伦理审查同质化发展，赋能高质量临床研究助力新药和新技术开发，最终造福广大肿瘤患者。

  联系人：中国抗癌协会医学伦理学专业委员会 王雨萌 电话13821800903