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HIO食管癌专题:纤维蛋白胶对食管癌及食管胃结合部癌术后吻合口瘘的预防作用:一项前瞻性、Ⅲ期、随机对照临床研究的中期分析
2023-08-04 09:54

  Holistic Integrative Oncology(HIO)是由中国抗癌协会与Springer Nature出版集团强强联合打造的一本旗舰英文大刊,主编为中国抗癌协会理事长樊代明院士。HIO是面向全球开放的自由获取同行评议期刊,设有专家述评、CACA指南、研究综述和原创论著四个栏目。日前,食管癌专题文章已正式上线,可通过此链接浏览全文:https://www.springer.com/journal/44178/,敬请各位读者阅读和引用。以下为本专题原创论著文章的中英文摘要。

  纤维蛋白胶对食管癌及食管胃结合部癌术后吻合口瘘的预防作用:一项前瞻性、Ⅲ期、随机对照临床研究的中期分析

  杨弘

  中山大学肿瘤防治中心

  目的

  吻合口瘘(anastomotic leakage,AL)是食管癌(esophageal cancer,EC)及食管胃结合部癌(esophagogastric junction cancer,EJC)患者行食管切除术后最严重的并发症之一。纤维蛋白胶(fibrin sealant,FS)的应用可能有利于降低AL的发生率。本研究旨在评价在接受McKeown食管癌根治术的患者中应用FS以预防AL的安全性和有效性。

  方法

  在这项多中心、前瞻性、随机对照试验中,我们计划总共招募360例年龄在18 ~ 75岁、患有可切除的EC或EJC的患者,并在入组患者人数达到180人时进行中期分析。FS组患者接受McKeown食管切除术,并在完成吻合后沿颈部吻合口环周均匀涂抹2.5 ml倍绣胶,对照组患者则仅接受手术而不使用倍绣胶。本项研究主要研究终点为术后3个月内颈部AL的发生率。

  结果

  从2019年2月至2021年11月,本项研究共纳入了180例患者,其中FS组纳入89例,对照组纳入91例。FS组患者的吻合口瘘发生率略低于对照组,但差异未显示出统计学意义[ FS组6.7 %(6 / 89)VS 对照组14.3 %(13 / 91),P = 0.16]。FS组(42/89,占47.2 %)与对照组(45/91,占49.5 %)的并发症发生率相当(P = 0.76)。术后未出现FS相关不良事件或死亡病例。

  结论

  术中应用纤维蛋白胶的安全性值得信赖,并不会增加术后并发症的风险,其预防AL的有效性则有待于完成全部患者的入组后进一步验证。

  关键词:食管癌;McKeown食管切除术;纤维蛋白胶;吻合口瘘;术后并发症

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全文浏览链接:https://rd.springer.com/article/10.1007/s44178-023-00050-z

 

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