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2022中国肿瘤学大会(CCO)医学伦理学分会场成功召开
2022-11-24 02:49  稿源:医学伦理学专业委员会

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  2022年11月19日,2022中国肿瘤学大会(CCO)医学伦理学专题会议在浙江杭州成功召开。本次会议的主题为“科技向善,伦理先行”,中山大学肿瘤防治中心洪明晃教授和中国抗癌协会阎昭教授共同作为大会主席,全体委员专家通过线下线上结合的形式全程参加大会交流,全国各地关心医学伦理审查工作的各界同道们通过会议直播平台观看并踊跃参与互动。

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  科技向善,伦理先行

  第二届专委会主任委员阎昭教授首先致辞。他表示临床研究伦理学问题虽然只是人类社会伦理学科中的一个细小分支,可谓沧海一粟,然而,事关保护广大受试者安全与权益和推动科技向善的双重重大责任,因此我们必须始终以敬畏与自省的态度审视自身、以笃定前行的决心面对责任与挑战。

  随着医药科技发展日新月异,临床研究伦理审查持续面临新挑战。伦理委员会的成员需要将临床研究伦理审查实践与医学伦理学理论学习有效结合,不断用理论指导实践并用实践丰富理论,推动伦理审查工作走向“真知卓践”。伦理委员会要科学全面地评估临床研究中个人、群体乃至社会的风险与受益,以不损害受试者安全和权益为前提,努力找到各方风险-受益的最佳平衡点,成为医药科技健康发展的导航人。

  “科技向善,伦理先行”既是本次会议的主题也是医学伦理学专委会的发展宗旨。为此,本届专委会将以《肿瘤临床研究伦理审查技术指南》研发工作为抓手,通过理论研究与规范实践不断提升中国肿瘤临床研究伦理审查能力,通过构建高水平同质化的伦理审查专家队伍监督中国肿瘤临床研究发展健康向善。

  最后他代表专委会全体委员对本届会议东道主的出色组织工作表达了衷心感谢!

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  (阎昭教授致辞)

  专题一:科技伦理治理

  江苏省肿瘤医院鲍军教授主持,中山大学肿瘤医院洪明晃教授以“以人为本,科技向善 企业伦理建设正当时......”为题剖析了科技伦理治理中的企业责任。河北医科大学第二医院王贵英教授、北京百瑞律师事务所范贞律师、阿斯利康全球研发中国临床运营副总裁郑伟毅先生从各自角度对此话题开展了讨论。

  中国政府在全球积极倡导“以人为本”和“智能向善”理念。中共中央办公厅国务院办公厅联合发布的《关于加强科技伦理治理的意见》中提到应该将科技伦理要求贯穿科学研究技术开发等科技活动的全过程。就此议题,洪明晃教授分析了企业的重要伦理责任,并倡议企业组建伦理委员会以实现提升企业员工伦理素养、明确企业管理者伦理责任、加强企业伦理建设、承担企业的伦理担当等4个目标。各位讨论嘉宾围绕国家政策导向和专题报告内容展开研讨,大家认为个人健康权益与数据安全、种族生物信息安全等问题是各相关方均应担负的重大责任。因此,临床研究发起方应该科学评估、有效控制研究风险,各方需良性互动、共同努力并以伦理委员会为核心提升伦理审查的质量和效率。中国抗癌协会医学伦理学专委会也将积极为医药企业提供前置伦理审查咨询。

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  (鲍军教授主持)

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  (洪明晃教授授课)

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  (王贵英教授、范贞律师、郑伟毅先生讨论)

  专题二:以患者为中心

  中国抗癌协会阎昭教授主持,陆军军医大学第一附属医院陈勇川教授做“以患者为中心的临床试验的伦理思考”的专题报告,湖南省肿瘤医院李坤艳教授、天津医科大学肿瘤医院陈鹏教授、浙江省肿瘤医院徐伟珍教授对此专题发表了看法。

  专家们认为“以患者为中心”是临床诊疗工作的一贯要求,临床研究作为临床实践一种特殊形式理应落实这个要求。前不久国家药监局药品审评中心发布“以临床价值为导向”、“以患者为中心的试验设计、风险评估和实施“等相关指导原则正是引导临床研究发起者和实施者正确认识临床研究的出发点和落脚点。因此,以患者为中心的伦理审查应从方案设计、风险评估和实施等方面考察治疗策略、终点指标、检查手段、判断标准等与受试者需求和体验是否一致。真正以患者为中心的临床试验应让“尊重、不伤害、有益、公正”的伦理原则得到完整体现。专家们提议伦理学专委会发起伦理审查案例征集评选活动,推动以患者为中心临床研究成为行业共识。

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  (阎昭教授主持)

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  (陈勇川教授授课)

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  (李坤艳教授、陈鹏教授、徐伟珍教授讨论)

  专题三:研究者发起临床研究

  浙江省肿瘤医院王晓稼教授主持,中国医科大学第一医院刘云鹏教授从主要研究者角度为大家带来“研究者发起临床研究的伦理考量”话题分享。贵州省肿瘤医院金风教授、江苏省肿瘤医院赵青教授和恒瑞医药中央医学部霍仕文总经理分别以研究者、伦理委员会和企业代表的身份对此话题开展了讨论。

  刘云鹏教授指出研究者发起的临床研究由研究者自己选题、设计、负责,题目的重要性与科学性受发起者水平的影响较大。他总结了研究者发起临床研究普遍存在的8个方面挑战,涉及临床试验从选题、设计、实施到结题各环节。讨论专家们认为这些问题均直接影响患者生命健康和医疗资源的合理使用,因此研究者的伦理意识与责任至关重要。同时,研究者发起临床研究是推动临床医学发展进步所必需,因此需要通过持续的GCP培训和加强IIT研究伦理审查双向促进研究者发起临床研究的健康发展。《肿瘤临床研究伦理审查技术指南》中也将专题阐述研究者发起临床研究的伦理审查特殊考量。

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  (王晓稼教授主持)

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  (刘云鹏教授授课)

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  (金风教授、赵青教授、霍仕文先生讨论)

  专题四:肿瘤诊疗新技术

  中国医学科学院肿瘤医院李宁教授主持,江苏省人民医院汪秀琴教授分享了细胞治疗临床研究管理与伦理挑战”的报告,北京大学肿瘤医院洁教授河南省肿瘤医院罗素霞教授山西医科大学第二医院王晓霞教授对肿瘤新技术的伦理问题展开讨论。

  生命科学技术发展迅猛的背景下,以细胞治疗为代表的生物新技术临床研究对伦理委员会不断提出新挑战,在伦理审查内容、形式和时效性等方面产生许多新问题。专家们表示肿瘤诊疗新技术临床研究涉及的实验室安全、试验设计与实施等方面内容均需要更加深入的研究和更加专业的伦理审查,因此有必要开展分级分类审查机制,对于高风险项目推进伦理审查协作机制。伦理学专委会已将肿瘤新技术审查和基于风险的伦理审查纳入《肿瘤临床研究伦理审查技术指南》专门阐述。

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  (李宁教授主持)

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  (汪秀琴教授授课)

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  (李洁教授、罗素霞教授、王晓霞教授讨论)

  专题五:肿瘤去中心化临床研究

  复旦大学附属肿瘤医院陈震教授主持,四川大学华西医院梁茂植教授分享了题为“肿瘤去中心化临床研究的受试者保护的专题报告,云南省肿瘤医院刘志敏教授、西安交通大学第一附属医院陆明莹教授、北京诺诚健华医药科技有限公司黄怡总监分别对此话题展开讨论。

  在临床研究数量持续快速增长的趋势下,为方便患者就诊随访,防止新冠疫情等外界因素导致方案偏离,甚至威胁肿瘤患者治疗利益,去中心化临床研究模式成为行业热点话题。专家们认为去中心化临床研究模式有其优势,但伦理委员会需要对此种新型管理模式的质量监管、受试者风险评估、技术缺陷和各方职责定位等问题进行深入研究,如何以受试者权益与安全为中心对临床研究的实施形成闭环管理将是未来我们要探索解决的核心问题。

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  (陈震教授主持)

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  (梁茂植教授授课)

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  (刘志敏教授、陆明莹教授、黄怡女士讨论)

  最后,伦理学专委会前任主委洪明晃教授做总结发言。他感谢大家坚守在伦理审查一线,为国家的伦理建设做出了很大贡献;希望大家在未来工作不负社会期待、坚定面对挑战。

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  (洪明晃教授总结)

  秋收冬藏,万物归真

  本次大会突出了医学与伦理、社会与人文的整合思想,将“科技向善,伦理先行”的思想贯穿于临床研究的全过程,梳理新政策、新问题、新方法,强调“以患者为中心”的初心。

  中国抗癌协会医学伦理学专委会在未来的工作中将持续推进临床研究伦理审查规范化,通过多种形式的合作与交流,与各方携手共同推动我国肿瘤临床医学研究事业的健康发展。

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  (中国抗癌协会医学伦理学专业委员会供稿)

 

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