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关于中国抗癌协会CTAG共识征求意见的通知
2019-11-04 04:47  稿源:中国抗癌协会科技及继教部

  为贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅共同发布《关于深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗器械创新的意见》的精神,中国抗癌协会继教与科技服务部组织发起的中国肿瘤临床试验稽查组(简称“CTAG”)自2016年1月成立以来,经过全国GCP质量管理专家三年多的共同努力,深入20个省市的32家临床试验机构,对46个项目进行了80余次稽查,提炼出大量临床试验中的共性问题,并与多学科专家研讨制定了诸多行之有效的解决方案。

  为响应中国抗癌协会“肿瘤防治,赢在整合”的号召,CTAG本着“贵在独立、赢在专业,始于规范、终于提高”的创建宗旨,将持续提炼出共性问题的解决方案,以发布共识的形式分享给大家。

  为此,CTAG邀请中山大学肿瘤防治中心曹烨主任作为CTAG共识工作组负责人,组织落实共识撰写工作。

  为进一步完善共识内容,按照工作组的共识编写和发布流程,现就首批发出的两个共识向广大临床试验工作者公开征求意见。

  1、抗肿瘤药物临床试验中心实验室使用的共识(征求意见稿)

  2、注册类抗肿瘤药物临床试验延伸给药共识(征求意见稿)

  征求意见时间:2019年11月5日至2019年12月5日

  联系人:中国抗癌协会  王雨萌

  联系电话:022-27968959 13821800903

  意见反馈邮箱:ctag_consensus@stsd-caca.com

  附件一:抗肿瘤药物临床试验中心实验室使用的共识(征求意见稿)

  附件二:注册类抗肿瘤药物临床试验延伸给药共识(征求意见稿)

中国抗癌协会CTAG共识工作组

2019年11月4日  

 

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