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----中国抗癌协会临床试验专题系列培训项目
各位研究者/申办者/机构管理负责人/临床试验相关人员：
为全面推动我国GCP实施，帮助临床试验的申办者、研究者、伦理委员会等各方参与主体进一步贯彻《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice,GCP )的精神，提高药物临床试验及试验管理水平；了解国家药物临床试验机构资格认定及认定复核检查的最新要求，提高临床试验数据质量，切实保障受试者安全与权益,中国抗癌协会联合河北医科大学第四医院拟于2017年9月9日在河北省石家庄市共同举办“药物临床试验质量管理第十期GCP培训班”，本次培训班将邀请国内资深GCP专家就临床试验各角色各方位进行讲授，现将培训有关事宜通知如下：
一、 组织形式
主办单位：中国抗癌协会继教与科技服务部 负责人：阎昭
承办单位：河北医科大学第四医院 负责人：王明霞
河北省抗癌协会抗癌药物专委会
二、 培训对象
研究者、研究护士/CRC、CRA，SMO有关人员、药物临床试验机构人员、伦理委员会人员、制药企业有关人员等
三、 培训内容
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时间
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题目
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讲者
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单位
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8:30-9:00
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领导致辞
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9:00-9:50
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GCP与ICH –GCP异同点分析
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李金菊
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CFDA
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9:50-10:20
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PI如何更好的协调好各方资源做高质量临床研究
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张会杰
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南京医科大学第二附属医院
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10:20-10:35
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休息
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10:35-11:20
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药物临床试验数据核查现状及第三方稽查
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阎 昭
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天津医科大学肿瘤医院
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11:30-13:30
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午休
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13:30-14:15
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CRC/研究护士的角色定位及主要职责
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刘燕飞
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复旦大学附属肿瘤医院
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14:15-15:00
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仿制药一致性评价政策解读及Ⅰ期试验病房规范化建设
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李 苏
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中山大学附属肿瘤医院
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15:00-15:15
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休息
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15:15-16:00
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药物临床研究与循证治疗
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夏培元
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第三军医大学西南医院
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16:00-16:45
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伦理对临床试验的全过程审查
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李树婷
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原医学科学院肿瘤医院
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16:45-17:20
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考试
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四、 培训时间及地点
时间： 2017年9月9日
地点：河北省石家庄国宾大酒店四楼嘉月厅
报到时间：2017年9月8日 16:00后~2017年9月9日
报到地点：河北省石家庄国宾大酒店 一楼大厅
五、 培训班其他事项
1. 会后将颁发GCP培训合格证书
2. 参会学员可授予国家级继续教育Ⅰ类学分，7分。（国家继续教育编号2017-13-01-187 (国)）
或省级继续教育学分3分（继续教育项目编号：20170413010033）（省级学分需要自带学分卡）
3. 会务费： 800元/人（含资料费、证书费、学费、午餐费），8月30日前缴费优惠为600元/人。
4. 报名方式：填写报名回执发送至邮箱zdy@stsd-caca.com，工作 人员将与您确认。
5. 网上报名截止日期至：2017年9月6日
6. 汇款账号：
开户名：中国抗癌协会
开户行：天津银行金汇支行
账号：104501201090034868（请在汇款时标注“第十届GCP培训班”）
7. 住宿：培训期间住宿自理
8. 会务联系人：
中国抗癌协会： 雨萌 电话：022-58768165
邮箱：wym@stsd-caca.com
曾代言 手机：15122624380
河北医科大学第四医院：王明霞 电话：0311-86095406
孙 婷 手机：13613210644
附件：参会回执
中国抗癌协会继续教育部
2017年8月16日
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