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药物临床试验质量管理第十期GCP培训班第二轮会议通知
2017-08-17 04:53  稿源: 中国抗癌协会继续教育部

----中国抗癌协会临床试验专题系列培训项目

各位研究者/申办者/机构管理负责人/临床试验相关人员:

   为全面推动我国GCP实施,帮助临床试验的申办者、研究者、伦理委员会等各方参与主体进一步贯彻《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice,GCP )的精神,提高药物临床试验及试验管理水平;了解国家药物临床试验机构资格认定及认定复核检查的最新要求,提高临床试验数据质量,切实保障受试者安全与权益,中国抗癌协会联合河北医科大学第四医院拟于2017年9月9日在河北省石家庄市共同举办“药物临床试验质量管理第十期GCP培训班”,本次培训班将邀请国内资深GCP专家就临床试验各角色各方位进行讲授,现将培训有关事宜通知如下:

一、   组织形式

主办单位:中国抗癌协会继教与科技服务部    负责人:阎昭

承办单位:河北医科大学第四医院            负责人:王明霞

河北省抗癌协会抗癌药物专委会

二、   培训对象

研究者、研究护士/CRC、CRA,SMO有关人员、药物临床试验机构人员、伦理委员会人员、制药企业有关人员等

三、   培训内容

时间

题目

讲者

单位

8:30-9:00

领导致辞

9:00-9:50

GCP与ICH –GCP异同点分析

李金菊

CFDA

9:50-10:20

PI如何更好的协调好各方资源做高质量临床研究

张会杰

南京医科大学第二附属医院

10:20-10:35

休息

10:35-11:20

药物临床试验数据核查现状及第三方稽查

阎 昭

天津医科大学肿瘤医院

11:30-13:30

午休

13:30-14:15

CRC/研究护士的角色定位及主要职责

刘燕飞

复旦大学附属肿瘤医院

14:15-15:00

仿制药一致性评价政策解读及Ⅰ期试验病房规范化建设

李 苏

中山大学附属肿瘤医院

15:00-15:15

休息

15:15-16:00

药物临床研究与循证治疗

夏培元

第三军医大学西南医院

16:00-16:45

伦理对临床试验的全过程审查

李树婷

原医学科学院肿瘤医院

16:45-17:20

考试

四、   培训时间及地点

时间: 2017年9月9日

地点:河北省石家庄国宾大酒店四楼嘉月厅

报到时间:2017年9月8日 16:00后~2017年9月9日

报到地点:河北省石家庄国宾大酒店 一楼大厅

五、   培训班其他事项

1.    会后将颁发GCP培训合格证书

2.    参会学员可授予国家级继续教育Ⅰ类学分,7分。(国家继续教育编号2017-13-01-187 (国))

或省级继续教育学分3分(继续教育项目编号:20170413010033)(省级学分需要自带学分卡)

3.    会务费: 800元/人(含资料费、证书费、学费、午餐费),8月30日前缴费优惠为600元/人。

4.    报名方式:填写报名回执发送至邮箱zdy@stsd-caca.com,工作 人员将与您确认。

5.    网上报名截止日期至:2017年9月6日

6.    汇款账号:

开户名:中国抗癌协会

开户行:天津银行金汇支行

账号:104501201090034868(请在汇款时标注“第十届GCP培训班”)

7.    住宿:培训期间住宿自理

8.    会务联系人:

中国抗癌协会:    雨萌   电话:022-58768165

邮箱:wym@stsd-caca.com

曾代言   手机:15122624380

河北医科大学第四医院:王明霞   电话:0311-86095406

孙  婷   手机:13613210644  

附件:参会回执

中国抗癌协会继续教育部

2017年8月16日

 

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