——暨中国抗癌协会药物临床试验质量管理第十一期GCP系列培训
为全面推动我国GCP实施，帮助临床研究机构和药企申办者及时了解肿瘤药物临床研究特性，学习肿瘤药物Ⅰ期和BE等效性研究的国际进展及其相关临床试验操作管理规范，全面掌握肿瘤药物I期/BE临床研究的新技术、新方法及标准操作要求。培育具有示范效应的抗肿瘤药物I期/一致性评价中心。提供项目管理、临床实施、实验室操作一体化的标准化培训模式 ，从而保障受试者权益，全面提高我国Ⅰ期(BE/一致性评价)临床研究水平，由中国抗癌协会主办，蚌埠医学院第一附属医院(蚌埠医学院附属肿瘤医院)机构办承办的“药物临床试验I期及BE试验实践操作培训”拟于2017年9月16日在安徽省黄山市举行，本次培训将邀请相关领导及国内资深GCP专家就肿瘤药物特点对I期和一致性评价研究方法及要点进行讲授，现将培训有关事宜通知如下：
一、 组织形式
主办单位：中国抗癌协会继教与科技服务部 负责人：阎昭
承办单位：蚌埠医学院第一附属医院机构办 负责人：周焕
二、 培训对象
GCP机构、研究者、制药企业、CRO/SMO等新药临床试验相关人员。
三、 会议安排
|
时间
|
内容
|
人员
|
单位
|
|
8:00-9:00
|
开幕式 + 合影
|
|
9:00-10:30
|
肿瘤临床试验方案设计要点
|
洪明晃
|
中山大学肿瘤医院
|
|
10:30-10:40
|
茶歇
|
|
10:40-11:20
|
中国肿瘤I期（BE/一致性评价）协作组级稽查协作组工作介绍
|
阎昭
|
天津医科大学肿瘤医院
|
|
11:20-12:00
|
I期病房规范化建设
|
周焕
|
蚌埠医学院第一附属医院
|
|
12:00-14:30
|
午餐
|
|
14:30-15:20
|
I期/BE试验中常见问题解决方案
|
李坤艳
|
湖南省肿瘤医院
|
|
15:20-15:30
|
茶歇
|
|
15:30-16:30
|
I期/BE核查要点及体会
|
马涛
|
蚌埠医学院药学院
|
|
16:30-17:30
|
BE生物分析核查
|
王凌
|
四川大学华西药学院
|
|
17:30
|
总结
|
周焕
|
|
四、 培训时间及地点
时间：2017年9月16日
地点：黄山国际大酒店 三楼徽州厅
地址：安徽省黄山市屯溪区华山路31号
五、 培训班其他事项
1. 会后将颁发GCP培训合格证书
2. 参会学员可授予国家级继续教育Ⅰ类学分，7分。（国家继续教育编号2017-13-01-187 (国)）
3. 会务费： 1000元/人（含资料费、证书费、学费、午餐费）。
4. 报名方式：填写报名回执发送至邮箱zdy@stsd-caca.com，工作人员将与您确认。
5. 网上报名截止日期至：2017年9月12日
6. 汇款账号：
开户名：中国抗癌协会
开户行：天津银行金汇支行
账号：104501201090034868（请在汇款时标注“第十一届GCP培训班”）
7. 住宿：培训期间住宿自理，350元/间，默认单间。如需会务组协助预订房间请在报名表中选择。
8. 会务联系人：
中国抗癌协会： 王雨萌 电话：022-58768165
邮箱：wym@stsd-caca.com
曾代言 手机：15122624380
蚌埠医学院第一附属医院机构办： 周国宏 手机：18510934415
邮箱：byyfygcp@163.com
附件：报名回执
中国抗癌协会继续教育部
2017年8月8日
|
