借中国抗癌协会七届十次常务理事(扩大)会议的东风，中国肿瘤临床试验稽查协作组(以下简称：协作组)筹建会议于2016年1月22日在江西南昌成功召开。会议由中国抗癌协会继教与科技服务部副部长、天津医科大学肿瘤医院阎昭主任主持。协作组会议在广州中山大学附属肿瘤医院洪明晃教授的视频致辞中开场，随后阎昭主任介绍了协作组发起成立的背景，阐明本协作组的工作宗旨、组织构架、职责分工、2016年项目计划等。来自广州中山大学附属肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、天津医科大学肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院、北京肿瘤医院、湖南省肿瘤医院以及福建、河南、江苏、四川、辽宁、安徽、黑龙江、吉林、江西等17家省市三级甲等肿瘤专科医院临床试验机构专家参加会议。江苏恒瑞医药股份有限公司、江苏正大天晴药业集团股份有限公司、山东齐鲁制药有限公司等制药企业人员作为国内抗肿瘤药物研发企业的代表参加了会议讨论，中国GCP联盟秘书长曹彩教授全程参会并做总结发言。

与会人员合影

　　协作组将依托中国抗癌协会这个国内肿瘤专业最高学术平台，科学构建高水平、可持续的肿瘤专业稽查团队。同时，在中国GCP联盟和社会性公益基金会的支持下，协作组将在工作思路和发展方向上始终坚持广泛性和公益性原则。

　　经协作组筹建会议与会专家的共同讨论，一致同意将洪明晃教授提出的“独立、专业、规范、提高”这八字方针作为本协作组的工作宗旨，并把“贵在独立、赢在专业，始于规范、终于提高。”作为指导协作组一切活动的行动纲领。

　　会议的讨论环节分别在曹烨/江旻、刘燕飞/阎昭、孙健/仇宇、周焕/张锦林等代表的主持下严格按照会议议程有序推进。全体与会代表充分讨论了稽查工作范畴、稽查项目类型、稽查工作流程、稽查报告内容、稽查建议落实、稽查保密原则等指导协作组工作的基础性议题。会议明确了协作组的组织架构和职责分工，确定在指导委员会的指导监督下、在常务委员会的决策下开展临床试验稽查服务工作，同时指定中国抗癌协会继续教育与科技服务部作为本协作组的秘书处，负责保障协作组日常工作的有序进行、监督稽查服务团队的工作质量。具体组织构架如下图：

　　会议确定了本协作组首届常务委员会委员提名、考察和正式任免的办法，以及常务委员会任期和改选原则。会议审议了协作组2016年工作计划并将全年任务分解成8个工作组，各组工作责任落实到人。会议决定在2016年末召开协作组总结会议，讨论年度稽查工作报告、年度财务报告、主要负责人员述职报告以及2017年工作计划等。

　　会议期间制药企业代表也提出了各自的建议和诉求，均认为在目前环境下中国肿瘤临床试验稽查协作组的成立提振了制药企业做好临床试验的信心，并热切希望协作组的工作能够切实帮助制药企业提升临床试验的质量，有效防控因临床数据质量问题给新药开发带来的巨大风险。会议决定欢迎热心的制药企业代表加入常务委员会，在制定制度规范、优化稽查流程以及反馈企业需求等方面发挥积极作用。

　　最后，中国GCP联盟秘书长曹彩教授对本次会议进行了总结。曹彩教授简明分析了当前药物临床研究的总体形势，为大家讲解了国家促进医药产业健康发展的总体规划以及国家主管部门整顿药物临床试验环境的决心和力度。藉此，曹教授充分肯定了协作组成立的时代意义，并对项目设计给予了高度的评价，表示中国GCP联盟将全力支持协作组的后续工作！

　　短暂的会议始终在热烈紧张的气氛中进行，所有与会代表均满怀责任感和使命感！大家纷纷感慨：历经多年的探索和发展，肿瘤专业临床试验机构终于有了自己的学术家庭！全体与会代表将以此次会议为起点，团结所有肿瘤临床试验机构的专家和肿瘤药物研发企业以及第三方服务机构，努力探索研究肿瘤临床试验稽查的有效途径，制定一套从实践中来并且经得起实践检验的稽查规范，为中国肿瘤临床试验整体质量的提高和国际形象的提升做出我们应有的贡献，从而实现我们共同提出的“贵在独立、赢在专业，始于规范、终于提高”的行动宣言！

会议现场