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研究表明:结直肠癌在恶性肿瘤中发病率居第3位,且近年来呈逐步上升趋势,是严重威胁人类健康的主要恶性肿瘤。目前结直肠癌的治疗多采用以手术为主的综合治疗,但术后5年生存率仍然徘徊在50%-60%左右,扩大手术范围无法提高患者的受益率,因此以化学治疗、放射治疗、中医药治疗等为主的术后辅助治疗成为提高结直肠癌临床疗效的重要手段。以往研究证实,采用中医药配合放化疗能降低结直肠术后复发转移,延长患者生存时间。
2010年9月,中国抗癌协会发起了《复方斑蝥胶囊对结直肠癌术后患者维持治疗降低复发转移临床研究》,旨在了解以复方斑蝥胶囊为代表的中医药对控制结直肠癌术后复发的转移疗效,为结直肠癌术后合理用药提供依据。本研究采用多中心、大样本、随机、双盲、对照的方法,以144例III期结直肠癌术后患者为对象,对结直肠癌术后完成化疗患者进行维持中药治疗六个月观察。
中国抗癌协会科技服务部负责项目的执行管理,中国中医科学院广安门医院林洪生教授为项目主要研究者,贵州益佰制药股份有限公司为项目提供资金支持。截至2010年底,项目已在中国中医科学院广安门医院、天津肿瘤医院、中国医科大学附属第一医院、华西医科大学第一附属医院、新疆维吾尔自治区中医医院、江苏省肿瘤医院六家医院正式启动,计划2011年12月完成入组及后续统计工作。
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