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中国抗癌协会药物临床试验质量管理第十一期GCP培训会议通知
2017-09-04 10:17  稿源: 中国抗癌协会继续教育部

  ——暨药物临床试验I期及BE试验实践操作培训

  为全面推动我国GCP实施,帮助临床研究机构和药企申办者及时了解肿瘤药物临床研究特性,提高临床试验数据质量,切实保障受试者安全与权益。同时,学习掌握肿瘤药物Ⅰ期和BE等效性研究的国际进展及其相关临床试验操作管理规范。培育具有示范效应的抗肿瘤药物I期/一致性评价中心。提供项目管理、临床实施、实验室操作一体化的标准化培训模式,由中国抗癌协会主办,蚌埠医学院第一附属医院(蚌埠医学院附属肿瘤医院)机构办承办的“药物临床试验质量管理第十一期GCP培训”拟于2017年9月16日在安徽省黄山市举行,本次培训将邀请相关领导及国内资深GCP专家就肿瘤药物特点对方案设计、质量管理以及I期和一致性评价研究方法等进行讲授,现将培训有关事宜通知如下:

  一、 组织形式

  主办单位:中国抗癌协会继教与科技服务部 负责人:阎昭

  承办单位:蚌埠医学院第一附属医院机构办 负责人:周焕

  二、 培训对象

  GCP机构、研究者、制药企业、CRO/SMO等新药临床试验相关人员。

  三、 会议安排

时间

内容

人员

单位

8:30-9:15

开篇

开幕式 + 合影

9:15-10:00

第一部分

GCP与ICH-GCP

李树婷

原中国医科院肿瘤医院

10:00-10:45

肿瘤临床试验方案设计特点

洪明晃

中山大学肿瘤医院

10:45-11:00

茶歇

11:00-11:45

数据现场核查与稽查的必要性

阎昭

天津医科大学肿瘤医院

11:45-13:30

午餐

13:30-14:20

第二部分

I期病房规范化建设

周焕

蚌埠医学院第一附属医院

14:20-14:35

茶歇

14:35-15:30

I期/BE核查要点及体会

马涛

蚌埠医学院药学院

15:30-16:20

BE生物分析核查

王凌

四川大学华西药学院

16:20-16:50

结束

考试

  四、 培训时间及地点

  时间:2017年9月16日

  地点:黄山国际大酒店 三楼徽州厅

  地址:安徽省黄山市屯溪区华山路31号

  五、 培训班其他事项

  1. 会后将颁发GCP培训合格证书

  2. 参会学员可授予国家级继续教育Ⅰ类学分,7分。(国家继续教育编号2017-13-01-187 (国))

  3. 会务费: 1000元/人(含资料费、证书费、学费、午餐费)。

  4. 报名方式:填写报名回执发送至邮箱zdy@stsd-caca.com,工作人员将与您确认。

  5. 网上报名截止日期至:2017年9月12日

  6. 汇款账号:

  开户名:中国抗癌协会

  开户行:天津银行金汇支行

  账号:104501201090034868(请在汇款时标注“第十一届GCP培训班”)

  7. 住宿:培训期间住宿自理,350元/间,默认单间。如需会务组协助预订房间请在报名表中选择。

  8. 会务联系人:

  中国抗癌协会: 王雨萌 电话:022-58768165

            邮箱:wym@stsd-caca.com

        曾代言 手机:15122624380

  蚌埠医学院第一附属医院机构办:周国宏 手机:18510934415

                  邮箱:byyfygcp@163.com

  附件:报名回执  

  中国抗癌协会继续教育部

  2017年8月8日

 

 

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